医疗器械分类技术委员会专业组委员名单公布

《“十三五”国家药品安全规划》提出，加快医疗器械分类管理改革，组建16个分类技术专业组，优化调整分类目录框架和结构，发布新版《医疗器械分类目录》，按专业领域研究制定22个命名指南，建立医疗器械分类命名...[详情]

2023-02-20阅读量：9

「医药速读社」AZ达格列净新适应症获批 礼来Q3全球收入$57.41亿

今天，阿斯利康宣布，国家美国食品药品监督管理局已批准在中国更新阿斯利康安达堂(通用名：Dapagliflozin)的说明书，纳入了Declare-Timi 58 III期临床研究结果的部分数据。10月26日，根据国家美国食品药品监督管...[详情]

2023-02-20阅读量：13

支付红利终结 医疗服务面临大转型（上）

因此，在过去的5到10年中，保险的扩张极大地促进了医疗服务市场的发展，但医疗费用的快速增长反过来又进一步加强了支付者对费用控制的需求。在这些工具的推动下，医院入院率持续下降，门诊市场持续改善，促进患者...[详情]

2023-02-19阅读量：13

肝癌的“阿克琉斯之踵”其实并无治疗效果

因此，新南威尔士大学的研究人员希望通过在小鼠水平上阻断这一代谢过程来抑制肿瘤细胞的产生。最近，研究人员认为他们可以通过在小鼠水平上阻断特定的代谢途径来阻止肿瘤的生长，但事实上，肿瘤的体积已经翻了一...[详情]

2023-02-19阅读量：11

扒一扒生物医学国自然基金最多的100人(7)

2011年9月，尚永峰教授带领北京大学基础医学院的研究人员在《Cancer Research》期刊上揭示了组蛋白去甲基化酶JARID1B抑制乳腺癌转移和血管生成的生物学功能和分子信号机制，为乳腺癌的治疗提供了一个可能的靶点，...[详情]

2023-02-19阅读量：7

无印良品饼干和谢霆锋曲奇都检出这种致癌物

香港消费者协会的检测结果显示，来自马来西亚的榛子燕麦饼干Muji，在没有预包装或豁免营养标签的测试预包装样本中，环氧丙醇和丙烯酰胺含量最高，分别达到每公斤1100微克和每公斤230微克。昨日，无印良品回应港消...[详情]

2023-02-19阅读量：10

上游药企成本高 有原料药1年涨价25倍

记者了解到，早在2015年就有下游药企为“原料药企业”喊话，称2011年10月至2013年5月，“欣龙去腐水”主要原料麝香草酚价格从275元/公斤飙升至8808元/公斤，涨幅达31倍。记者在采访中还发现，目前原料药生产企业...[详情]

2023-02-19阅读量：12

FDA近三年批准的121款数字医疗产品盘点

32.toSense的CoVa监测系统是一种远程患者监测项链，今年第二次获得FDA批准，允许该公司更新其软件，并在原有产品的基础上增加新的功能，即测量梗塞体积和中风的输出量。4.互联医疗公司Fresca Medical获得了FDA的...[详情]

2023-02-18阅读量：16

不披露临床试验结果后果如何？FDA敲定最终条例

如果负责临床试验的责任方可能未能遵守临床试验注册和结果提交的要求，或者违反了2007 《食品和药品管理修正案法案》(FDAAA 2007年美国食品药品监督管理局修正法案)中规定的认证要求，FDA的相关中心将首先发出预...[详情]

2023-02-18阅读量：19

我国首个P4实验室将研究全球最危险病原体

投入使用的P4实验室将为中国提供完整的、具有国际先进水平的生物安全体系，成为中国传染病防控研发中心、烈性病原体采集中心和联合国烈性传染病参考实验室，在国家公共卫生应急体系中发挥生物安全平台的重要支撑...[详情]

2023-02-18阅读量：13

新药Ultomiris让罕见血液病PNH迎来治疗革命

" Ultomiris的批准对PNH患者及其家属来说是一个好消息."国际再生障碍性贫血和骨髓增生异常综合征基金会(AAMDS)首席执行官Neil Horikoshi表示，“11年前上市的Soliris(Eculizumab，中文名：Ecul。...[详情]

2023-02-18阅读量：20

第2批豁免或简化BE品种征求意见 这些企业可能白忙活了

根据中国医药魔方临床数据库，利奈唑胺片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸美金刚片、左乙拉西坦片均有企业进行过试验或完成。2018年7月31日，国家医药产品监管总局仿制药质量和疗效一致性评价办公室发布《可豁免或简化...[详情]

2023-02-18阅读量：22

2小时内无痛患者翻倍 口服多机制偏头痛疗法有望明年获批

2021年9月14日，Axsome Therapeutics公司宣布，美国FDA已接受具有多种作用机制的复合偏头痛疗法AXS-07用于急性偏头痛治疗的新药申请(NDA)。[1] Axsome Therapeutics宣布Fda接受Axs-0。[详情]

2023-02-17阅读量：9

口罩自动售卖机开始投入使用 3.5元／个

买口罩就像很多自动售货机。口罩自动售货机进了小区，太方便了。。[详情]

2023-02-17阅读量：14

2018年，这16个重磅新药将在中国上市

Nivolumab在中国用于非小细胞肺癌二线治疗的上市申请于2017年11月2日被CDE受理，并于2017年12月18日被CDE列入优先审查，理由是“与现有治疗方法相比具有明显的治疗优势”。2017年3月24日，恒瑞以噻吩地酸注射液的...[详情]

2023-02-17阅读量：33

全球顶级药企年度50强排名出炉！中国两家公司首上榜

该公司的理念不是依靠一两种疗法来推动增长，而是将其药物资产固定在六个治疗领域(在最近的一份报告中，诺华声称25种候选药物在临床上取得了巨大成功)。该公司的支柱产品吉列尔莫在2018年创造了33亿美元的销售额...[详情]

2023-02-17阅读量：21

礼来mirikizumab治疗溃疡性结肠炎：持久上调黏膜愈合相关基因

在之前发表的一项评估UC患者的2期研究中，经过12周的治疗后，mirikizumab下调了与炎症黏膜相关的几种基因转录本，上调了与健康黏膜和功能愈合标记物相关的基因转录本，如内窥镜和组织学的临床疾病指数所定义的。...[详情]

2023-02-17阅读量：13

最新：2018年1-10月全国医疗服务情况

2018年1-10月，全国医疗卫生机构出院人数20545万人，同比增长6.3%。从出院人数看，全国医疗卫生机构出院人数达20545万人，同比增长6.3%。。[详情]

2023-02-16阅读量：14

盘点今年两会释放了哪些医疗信号？

癌症、药品、疫苗、医保、养老、远程医疗》。他认为，门诊看病难不仅带来医疗资源的浪费，而且影响患者满意度，增加患者经济负担，导致患者依从性差，最终导致慢性病控制率低、医疗费用高的社会问题。。[详情]

2023-02-16阅读量：9

防控不当 疫情期间一批院长被免职！

3月5日，陕西省安康市通报调查结果：负有主要领导责任的市中心医院党委书记、院长陈文干、副院长董根文被免职，政务记大过处分。据青岛政务网4月10日消息，青岛市卫生健康委党组4月7日决定，免去邢春丽中共青岛胶...[详情]

2023-02-16阅读量：14