3月2日，CDE官网显示，陈欣药业|海南华谊泰康药业的缬沙坦氢氯噻嗪片作为四类仿制品被受理。据我网数据显示，2019年，缬沙坦氢氯噻嗪片在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店的总销售额超过10亿元。
资料显示，缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗单种药物不能完全控制血压的轻中度原发性高血压。该产品最早由诺华公司研发，1998年获得FDA批准，2005年在中国上市。
缬沙坦氢氯噻嗪片整体销售情况
据我网数据显示，2019年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)、中国城市实体药店终端缬沙坦氢氯噻嗪片总销售额超过10亿元，同比增长超过10%。值得注意的是，近年来，在国内药企的努力下，原研药市场份额逐渐下降，我国公立医疗机构终端从2017年的58%下降到2020年上半年的40%。今年2月，第四批国家集中采购开标，缬沙坦氢氯噻嗪片分别被华润赛科制药和北京鳌拜制药中标。未来，原研药的市场份额可能会进一步降低。
目前缬沙坦氢氯噻嗪片生产企业有诺华、华润赛科制药、北京鳌拜制药、鲁南贝特制药等7家，其中华润赛科制药、北京鳌拜制药均已通过审评，陕西白露制药一致性评价补充申请正在审评审批中(在药检中心)。浙江华海药业股份有限公司和江苏王奥药业股份有限公司提交了四类仿制药上市申请，均在审核中，审核通过后视为已通过评估。