近日，Aldeyra公司公布了ADX-102滴眼液治疗干眼症的2a期临床试验的积极结果。
干眼症是目前最为常见的眼表疾病，估计影响了美国约2000万人。易患干眼症的人群包括用眼较多的学生、知识分子、老年人等。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病，其特征是眼睛前表面的水分和润滑不足，导致干燥，炎症，疼痛，不适，刺激，严重者则会有视力下降。主要传统治疗方法是使用人工泪液。研究表明，干眼症是一种炎症过程，促炎的醛类分子会引起眼部炎症。Aldeyra的ADX-102通过降低醛水平提供了一种治疗干眼症的新方法。
此项2a期临床试验的主要目标是选择2b期临床试验的制剂和剂量范围。这项随机，双盲、多剂量平行组2a期临床试验研究了51例干眼症患者（每组17人）用三种ADX-102制剂治疗28天的结果。在28天治疗期间的合并数据的结果显示在干眼症症状评估（SANDE）评分（p = 0.003），眼部不适评分（p = 0.00002），总体四症状评分（p = 0.0004），Schirmer（泪液体积）试验（p = 0.008），泪液渗透压（p = 0.003）和Lissamine Green眼表面染色评分（p = 0.002）等多项指标中，治疗后的结果均比基线水平有显著改善。治疗后一周内，干眼症症状即发生明显改善。治疗效果随剂量增加和治疗时间延长而有提高，显示药物有效。丙二醛（ADX-102结合的促炎醛介质）的水平在患者眼泪中显著降低（p = 0.009），支持其独特的治疗干眼症的机制。
ADX-102的三种制剂试验中，都没有观察到安全性问题，没有严重不良事件发生。
▲Aldeyra总裁兼首席执行官Todd C. Brady博士
这些数据是ADX-102在眼部炎症治疗中的第四组阳性2期结果，其在治疗非感染性前葡萄膜炎、过敏性结膜炎和现在的干眼症中的广泛积极效果证实了ADX-102作为重要新疗法的潜力。Aldeyra总裁兼首席执行官Todd C. Brady博士评论道。 我们对ADX-102在干眼症患者中的潜力感到特别兴奋。因为干眼症在美国被认为治疗不足。我们期待着在2018年上半年开始干眼症的2b期临床试验。
▲John Sheppard博士
东弗吉尼亚医学院（Eastern Virginia Medical School）眼科教授John Sheppard评论说：干眼症对全世界许多人来说是一个持续的挑战，ADX-102是治疗干眼症的有前途的药物。 在2a期临床试验中证实的快速起效和耐受性分析的证据表明ADX-102将使患者受益。
参考资料：
[1] Aldeyra (ALDX) Announces Positive Results from Dry Eye Disease Phase IIa Clinical Trial
[2]
