编丨Shirley
继华海药业之后，天宇股份缬沙坦原料药被检出N-亚硝基二甲胺（NDMA）。随后该公司今日股票低开，短暂波动后跌停，截至收盘仍未打开跌停板。
8月5日晚，天宇股份发布公告称，台湾食药署披露台湾宇直泰从其公司进口的缬沙坦原料药部分批号检出有N-亚硝基二甲胺(NDMA)，检出N-亚硝基二甲胺的原料药不得再供作药品制造，另该原料药源暂停输入。
天宇股份表示，在公司获悉此报道后，立即与客户进行了沟通，得知其中2批缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺，其他批号均未检出有N-亚硝基二甲胺。而上述2批缬沙坦原料药尚未制成制剂还存放在仓库，因此不存在药品召回。
据悉，2017年，天宇股份缬沙坦原料药销售额为人民币9630.14万元，占公司总营业收入的8.10%，向台湾地区销售缬沙坦原料药137.71万元。公司暂无缬沙坦制剂销售。
公开资料显示，缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。此前，华海药业就曾发布公告称其公司缬沙坦原料药检出毒性杂质N-亚硝基二甲胺，随后，华海药业停止了现有缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停所有供应，向客户和相关监管机构进行了主动告知，并于7月23日，完成国内所有原料药召回工作。
天宇股份表示，目前正积极与宇直泰进行沟通、协商，妥善处置2批在台湾地区不能使用的缬沙坦原料药（合计价值人民币16.6万元）等事项，以将影响降到最低。同时公司也将继续密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
