今日（9月20日），丹麦生物医药公司Zealand Pharma（下称Zealand）宣布其新药dasiglucagon在治疗严重低血糖症的临床3期试验中，达到了所有主要和次要终点。
由于每天需要多次注射胰岛素，1型糖尿病患者容易出现严重低血糖症。这是一种急性、可能危及生命的疾病，特征是神智混乱，癫痫，经常导致意识丧失，如果不及时治疗可导致死亡。严重低血糖症是胰岛素依赖患者最关心的问题，也是糖尿病治疗最令人恐惧的并发症之一。
Dasiglucagon是Zealand研发的潜在的first-in-class可溶性胰高血糖素类似物。胰高血糖素又称升糖素，是一种由胰脏的胰岛-细胞分泌的激素，与胰岛素相对抗，起着增加血糖的作用。Zealand利用其独有的肽类药物研究平台，通过改变野生型胰高血糖素中的部分氨基酸，在保持其生物活性的基础上，使其具备更高的稳定性和溶解度。Daiglucagon可以为严重低血糖症提供稳定的即用型急救治疗，联合目前正在开发的即用型HypoPal救生笔可以轻松，快速，有效地治疗严重低血糖症。
Zealand在关于此次3期实验的声明中表示：99%的受试者在使用dasiglucagon后的15分钟内，能从胰岛素诱导的低血糖症中恢复。与之相比，仅有2%的服用安慰剂的患者恢复。此外，试验结果显示使用dasiglucagon的患者中，血糖恢复的中位时间为10分钟，使用安慰剂的患者中位恢复时间为40分钟。总体而言，试验没有发现任何安全问题。
这是该药物的第二项有积极结果的3期试验。此前的3期试验证实了dasiglucagon的安全范围。Zealand计划在儿童糖尿病患者中开展另一项3期临床试验，预计将于2019年中期完成。
Zealand首席医学官Adam Steensburg博士在一份声明中表示：这项3期试验的结果非常出色，显示了dasiglucagon HypoPal救援笔将成为快速治疗严重低血糖的药物。Zealand在此对参与试验的患者和临床研究人员表示感谢。
Zealand首席执行官Britt Meelby女士在一份声明中表示：Dasiglucagon HypoPal救援笔3期试验结果很出色，使它向为糖尿病患者提供更好的治疗选择，解决他们最大担忧的目标又挺进了重要的一步。Zealand对这一成就感到非常兴奋，这是实现公司独资产品通过审批这一战略的一个重要里程碑。
参考资料：
[1]. Zealand Pharma achieves primary and key secondary endpoints in pivotal Phase 3 trial with dasiglucagon for severe hypoglycemia. Retrieved September 18, 2018, from
[2]. Zealand Pharmas Phase III Severe Hypoglycemia Rescue Treatment Hits the Mark in Clinical Trial. Retrieved September 18, 2018, from
[3]. Dasiglucagon in a ready-to-use rescue pen. Retrieved September 18, 2018，
[4]. 盘点 | 糖尿病研究领域近期进展汇总（第45期）. Retrieved September 18, 2018, from
