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药监总局增加药品事务预算超三成

2023-02-06 责任编辑:未填 浏览数:14 天涯医药网

核心提示:近日,的田和刘佩英编译了一篇由达拉博士和FDA全球监管与政策副主任霍华德斯克兰伯格撰写的博客文章,阐述了美国为应对食品、药品和医疗器械全球化的挑战和压力而采取的国际合作策略和方式。加强与FDA和其他机构的国际合作也可能是CFDA增加预算的原。

在最近公布的美国食品药品监督管理局2017年预算中,最大的亮点是增加了毒品事务预算。

这份报告显示,药事预算将增加31.4%。

与2016年药事预算49757万元相比,今年预算为65417万元,净增1.566亿元。

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预计这个三成的上涨将被用于:

1.增加药物评价的人力资源。CDE药品检测中心近日于27日发布公告,招聘药品审评人员。

2.新评估系统的引入。美国食品药品监督管理局总局15日表示,将加快通用电子文档(eCTD)格式的文档提交系统,预计将于今年内推出。

3.境外药企现场考察。年初,食品药品监督管理局表示将加强对进口药品生产企业的现场检查。

加强与FDA和其他机构的国际合作也可能是CFDA增加预算的原因之一。

近日,的田和刘佩英编译了一篇由达拉博士和FDA全球监管与政策副主任霍华德斯克兰伯格撰写的博客文章,阐述了美国为应对食品、药品和医疗器械全球化的挑战和压力而采取的国际合作策略和方式。

“鉴于我国也面临着进口产品日益增多带来的巨大监管压力,特别是检验人力资源和检验能力方面的差距和挑战,我们将其主要内容和相关信息整理如下,供我国监管部门参考。”CFDA的编者说。

目前,美国FDA正在进行的合作项目有:FDA-欧盟药品检验互认倡议、单一医疗器械检验项目等。

在其他值得注意的预算项目中,CFDA因公出国(境)三公经费预算不升反降。

与2016年815万元的海外预算相比,2017年的预算仅为765万元,缩水50万元,减幅为6%。

不清楚原因是否与出国出差政策收紧有关。

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