医药网5月6日讯 第五批国采报量目次中未归入生物药，不外，春节前国度医疗保障局指导正在国新办进行的国务院政策例行吹风会上默示，生物近似药与化药的仿造药质量评估方法上有不同，但它有严厉的质量标准，下一步归入集采是毫无疑义的。
本文针对海内已同意上市的4个生物药（露9个生物近似药批文）2019年跟2020年的发卖金额、均匀发卖单价等停止剖析。
从表5可以看出，艾伯维的阿达木单抗注射液销售额占领次要份额，达75.89%；2019岁尾获批的百奥泰生跟海反比2020年9月获批的信达的销售额要下良多，百奥泰生、海正跟信达离别占领12.54%、11.53%跟0.04%。
2020年，艾伯维的的阿达木单抗注射液价钱较2019年显著降低，0.8ml：40mg规格从5286元摆布降低至1284元。海内三家的价钱为1150元摆布，比艾伯维的价格低10%。
发卖数目上，艾伯维的阿达木单抗2020年也有较大增幅，而2020年百奥泰生跟海正的产物销量皆是艾伯维的六分之一摆布。阿达木单抗为国度医保目次乙类产物，可以猜测：若是归入集采，外乡企业的生物近似药将占领更大份额，而原研药企的立场另有待窥察。
结语
从上述4个生物药来看，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的销售量比力年夜，阿达木单抗销量绝对较少，但阿达木单抗已获批的厂家最多。依照现行带量采购规则，单个种类原研药与仿造药厂家须要到达3家的门坎，是以销售额年夜、生产厂家多的种类更简单被归入集采。将来生物药集采或将优先归入利妥昔单抗、贝伐珠单抗那两个种类。
据有关数据表露，2020岁尾，中国约有270个生物近似药处于研发形态，此中一半处于临床前研讨阶段，65个提交临床请求。日前宣布的指导性准则也可以制止企业一窝蜂天上马生物近似药、结构不异的赛道，制止反复投资扶植。现阶段来看，复宏汉霖、信达等头部玩家根本成型，种类多、产能年夜、成本低将成为海内生物近似药市场的制胜宝贝。
