12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类生物新药somapacitan注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。公开资料显示，这款产品已于今年8月底获得美国FDA批准用于生长激素缺乏症（GHD）成年患者，成为首款每周仅需在皮下注射一次的长效人类生长激素（hGH）疗法。
此次诺和诺德somapacitan注射液在中国获批临床，拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者，意味着这款长效生长激素有望惠及更多儿童患者。
生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用，而且有助于促进激素平衡的健康状态。儿童生长激素缺乏症是一种严重的罕见病，由脑下垂体不能产生足够的生长激素引起。患有GHD的儿童不仅身材矮小，而且还经历代谢异常。儿童GHD治疗的首要目标是儿童期使身高正常化、及时达到青春期和正常的青春期生长。
然而，几十年来，儿童GHD的护理标准一直是每天皮下注射一次人类生长激素，以改善生长和代谢。对于护理者和患者来说，每日注射的治疗负担很高，这会导致依从性差，降低整体治疗结果。而诺和诺德somapacitan注射液每周一次给药的特性，有望大大提高患者依从性。
参考资料:
[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved Nov 27，2019, from http:///news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3
[2] FDA approves weekly therapy for adult growth hormone deficiency. Retrieved Sep1，2020, from https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-weekly-therapy-adult-growth-hormone-deficiency
[3]Battelino T , Rasmussen M H , De Schepper J , et al. Somapacitan, a once‐weekly reversible albumin‐binding GH derivative, in children with GH deficiency: A randomized dose‐escalation trial[J]. Clinical Endocrinology, 2017.
