27日，Shield Therapeutics宣布，FDA批准创新补铁药物Feraccru的上市申请，用于治疗成年缺铁患者。ACCRU在美国的商标是Accrufer。
缺铁性贫血是指患者的血红蛋白和血清铁蛋白低于正常。当血红蛋白水平正常且血清铁蛋白和/或转铁蛋白的饱和度低于正常时，会发生贫血性铁缺乏。据估计，美国约有800-900万人患有缺铁性贫血，患缺铁症的人数是这个数字的2-3倍。补铁可通过口服铁盐基补铁片或静脉输注(IV)来实现。然而，一些患者可能对铁盐片剂不耐受，尤其是那些患有炎症性肠炎(IBD)的患者，他们可能需要通过静脉补充铁。
与铁盐化合物不同，Accrufer的活性成分是铁麦芽酚，这是一种非铁盐，也是一种新的稳定化合物。Accrufer有不同的吸收机制。其中所含的铁可以被肠道细胞吸收，并且只吸收所需量的铁。对于对基于铁盐的铁补充剂不耐受的患者来说，Accrufer是一种理想的替代疗法。益普生已被批准在欧盟上市，用于治疗铁缺乏症，并在瑞士用于治疗IBD相关的缺铁性贫血。此外，在AEGIS-H2H临床试验中，与静脉补铁相比，Accrufer达到了非劣效标准。这意味着缺铁性贫血患者可能不需要静脉补铁治疗，Accrufer有望为这些患者改变治疗模式。
Shield首席执行官Carl Sterritt先生表示：Accrufer是Shield的旗舰产品，我们非常高兴它将在美国上市。这项批准是我们公司的一个重要里程碑。
参考资料：
[1]美国食品和药物管理局批准具有治疗成人缺铁症广泛标签的Feraccru作为Accrufer在美国上市。检索于2019年7月26日，来自
[2]AEGIS-H2H非劣效性研究中Feraccru的阳性结果。检索于2019年7月26日，来自
[3] FERACCRU(铁麦芽酚)，一种由NORGINE在英国推出的新型、有效且耐受性良好的缺铁治疗药物。检索于2019年7月26日，来自