【2017.10.24/研发NEWS】二建突破性眼科药物Ozurdex获CFDA上市批准;尼达尼在治疗特发性肺纤维化方面表现出持续和长期的疗效。FDA批准阿斯利康必妥英用于二型糖尿病患者;雅培公司推出了一款与智能手机兼容的植入式心脏监测仪.
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艾尔建突破性眼科药物Ozurdex获CFDA上市批准
近日,爱建宣布其眼科新药施奥曲肽(地塞米松玻璃体内植入剂)获得批准。奥迪士为成年患者视网膜分支静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞引起的黄斑水肿带来了突破性的治疗,是国内首个批准用于该适应症的玻璃体内给药药物。
BI:尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效
23日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在2017年胸科会议上公布了一项使用Ofev(nintedanib,Nidanib)治疗特发性肺纤维化的新分析。研究表明,尼达尼在治疗特发性肺纤维化方面具有持续和长期的疗效。
全球首创术中止血药物PeproSta公布积极顶线数据
23日,来自英国的Ergomed公司公布了PeproStat的临床2期研究的阳性顶线研究数据,PeproStat是该公司在全球范围内的首个手术凝血剂/止血产品,用于手术中止血。
FDA批准阿斯利康Bydureon BCise用于2型糖尿病患者
23日,阿斯利康宣布FDA批准杜伦BCise注射剂,这是杜伦新剂型的改进剂型。它用于成年二型糖尿病患者,帮助他们改善血糖控制。
默克ZEPATIER使伴有CKD的丙肝患者获得高持续病毒应答率
21日,美国默克制药公司公布了在美国退伍军人医疗系统接受ZEPATIER治疗的基因型为1或4的慢性丙型肝炎和慢性肾脏疾病患者的回顾性数据分析结果。
降低黑色素瘤复发Opdivo再获FDA优先审评
近日,BMS公司宣布,FDA授予其Opdivo补充生物制剂许可申请优先资格,用于治疗手术完全切除后复发风险高的黑色素瘤患者。这是Opdivo认可的第七个突破性疗法。
雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪
最近,FDA批准了雅培公司推出的智能手机兼容植入式心脏监护仪(ICM)Confirm Rx。这是美国批准的第一台同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。
“神药”阿司匹林可降低肝癌风险
中国台湾省的一个研究小组发现,乙肝患者(肝癌最重要的风险因素之一)如果每天服用阿司匹林,患肝癌的可能性较小。
宫颈癌筛查有望7秒快速测定呼气即可直接测量
从中国科学院合肥物质科学研究所获悉,该所医学物理中心在宫颈癌快速筛查方面取得进展。使用自主研发的呼气质谱仪,研究人员可以在短短7秒内直接测量出受试者的呼气量。