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晚期肾细胞癌药物Fotivda和Kisplyx遭英国NICE拒绝

2022-09-04 责任编辑:未填 浏览数:24 天涯医药网

核心提示:英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)最近发布了一个指南草案,拒绝了英国和威尔士国民医疗服务体系(NHS)系统的两种靶向抗癌药用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。这两种药物分别是卫材(Eisai)的Kisplyx(lenvat

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)最近发布了一个指南草案,拒绝了英国和威尔士国民医疗服务体系(NHS)系统的两种靶向抗癌药用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。这两种药物分别是卫材(Eisai)的Kisplyx(lenvatinib,乐伐替尼)和Eusa制药公司的Fotivda(tivozanib),这也意味着这些地区的患者不太可能通过常规的NHS途径获得这些药物。

Kisplyx:被拒绝用于晚期RCC二线治疗

Kisplyx方面,NICE表示不建议将NHS资金用于Kisplyx联合诺华抗癌药 Afinitor(通用名:everolimus,依维莫司)治疗既往已接受治疗(经治)的晚期RCC的患者,理由是该药为临床证据存在不确定性。虽然临床资料显示,与依维莫司单药治疗相比,Kisplyx联合依维莫司可使患者0.10-5.9万;但是因为生存期延长了10.1个月,结果不靠谱。

除此之外,在治疗费用上,与其他疗法相比,Kisplyx联合依维莫司为主体实验的患者数目较小(20000-30000英镑/[QALY])。

在欧盟,Kisplyx于2016年9月被批准用于先前未能接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的晚期或转移性RCC患者。

Kisplyx是增量成本效益比(ICERs)远远超过了正常可接受的最大ICER范围,绑定方式新颖。它可以选择性地抑制VEGF受体的激酶活性以及其他与肿瘤增殖相关的血管生成和致癌信号通路。目前,蔡威也在评估治疗各种癌症的药物,包括口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂等。

肝细胞癌、子宫内膜癌、胆管癌

在Fotivda方面,NICE拒绝将NHS资金用于Fotivda:被拒绝用于晚期RCC一线治疗名患者。根据评审委员会,关于Fotivda能否Fotivda治疗既往未接受治疗(初治)的晚期RCC

在指南草案中,NICE描述在最好的情况下,Fotivda可能是目前NHS使用的RCC一线治疗药物,提高患者总生存期的证据存在非常大的不确定性,但辉瑞靶向抗癌药Sutent(品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)或葛兰素史克靶向药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)具有相似的疗效,所以不推荐。需要更多关于患者使用Fotivda可以存活多久的信息。但目前还没有Fotivda与舒尼替尼和Vottrien的对比数据,也不太可能通过癌症药物基金(CDF)来收集关于舒尼替尼和Vottrien的信息。

在欧盟法规方面,Fotivda于今年6月获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐的批准意见,不太可能获得更高的疗效

Fotivda是目前该药尚未获得欧盟委员会(EC)批准上市的一种,通过抑制血管生成来抑制肿瘤生长。它是一种强效、选择性、长半衰期的抑制剂,对所有三种VEGF受体都有抑制作用,旨在优化VEGF的阻断作用,使靶毒性最小化,从而提高疗效,减少剂量调整。目前正在研发Fotivda,用于治疗各种类型的肿瘤,包括每日口服一次的VEGF-TKI

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