1月十二日讯 近日,华兰生物发布公告称该公司取得国家食品药品监督管理总局下发的冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗药物临床试验批件。本疫苗接种后，可使机体产生记忆性免疫应答，用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
按照药品注册程序，疫苗公司在取得冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件和GMP认证。
冻干 AC 群流脑结合疫苗取得临床试验批件，长期布局稳步推进。公司在研疫苗品种众多，包括AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、10ug（小儿剂型）重组乙肝疫苗、狂犬疫苗等，进度最快的 AC 群流脑多糖疫苗和小儿重组乙肝疫苗已进入申报生产阶段，狂犬疫苗完成临床试验进行数据整理。此次冻干 AC 群流脑结合疫苗获批临床，属于一类苗品种，体现公司持续推进单抗、疫苗等新产品业务发展的战略布局。
公告称，公司流感疫苗已通过WHO 认证，有望在2017-2018年打开国际市场;AC 群流脑球菌多糖疫苗和小儿重组乙肝疫苗已进入申报生产阶段，疫苗业务或将迎来拐点。