本报湖北讯为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管，近期宜城市食品药品监管局在全市范围内开展了无菌和植入类医疗器械专项检查。
该局针对销售使用无菌和植入类医疗器械的单位，以输液器、注射器等无菌医疗器械产品为检查重点进行检查。检查经营企业是否按《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；许可内容发生变更的，是否依法办理相关手续；管理制度是否建立健全，是否有效执行；所经营医疗器械产品是否有有效《医疗器械注册证》，是否有合格证明，是否过期；产品进货渠道是否合法；购、销记录是否齐全，能否保证产品的可追溯性；是否建立不良事件报告制度并执行等。另外，该局还强化医疗器械不良事件监测工作，要求医疗器械使用单位如实填报医疗器械不良事件，指定专人负责医疗器械不良事件监测工作。
此次专项检查，共检查108家次经营企业，其中医疗器械批发企业2家、零售企业45家、使用单位61家。查办违法案件2件，查处案件办结率100%，无行政复议、行政诉讼案件。（曾云云聂铎王均荣）