联合发布：新浪医药和赛迪顾问
研发新动向
本周共受理药品注册申请170件(不含复审)。按药品类别分，化学药品注册申请量最多，为134件，占79%。生物制品和中药分别占19%和2%。按注册申报类型分，97例为补充申请，占57%；仿制药受理占11%；新药接受量占13%；进口药占10%；进口再注册占5%。
图1本周全国受理注册申报的药品类别
图2本周全国受理的药品注册申报类型
一致性评价方面，本周共有9个申请号，涉及9个药品类别：甲钴胺片、注射用奥美拉唑钠、注射用头孢他啶、米格列醇片、硫辛酸注射液、布洛芬缓释胶囊、注射用头孢地嗪钠、甲氨蝶呤片、苯磺酸左旋氨氯地平片，均为补充申请。
表1 4月20日至4月24日符合性评价申请数量一览表
注：本周未通过或被视为通过合格评定批准。
投融资风向
国内融资市场，本周医疗健康领域共发生10起投融资事件，其中仅有3起事件明确披露了金额，披露总金额超过4.4亿元。投资标的为喜鹊医药、求真医药、诺汇健康、爱星生物、中科微针、亚苏美、柯灵药业、惠和医疗、长木古医疗、中科新生命，主要涉及介入医疗器械、骨科、口腔医学、制剂技术、癌症早筛、检测等领域。从已披露的金额来看，中科新生命融资金额最高，达到2亿元。
表2 4月20日至4月24日内地投融资事件
4月23日，上海中科新生命生物科技有限公司(简称“中科新生命”)宣布完成近2亿元的A轮融资。本轮领投方为卢鑫创投、无锡金投，跟投方为广州趣道资产等。本轮融资所得将主要用于中科新生命建设的质谱平台产能中心和超算中心、精准医疗产品研发、国内外市场拓展。
中科新生由中国科学院上海生命科学研究所于2004年创立，前身为蛋白质组研究分析中心(SIBS)。它是最早参与国际HLPP(肝脏)和HPPP(血浆)项目的平台之一，主要从事质谱技术的应用。公司建立了技术服务(蛋白质/修饰/代谢研究)、生物医学表征确认、精准医疗三大服务平台。是最早参与国际肝脏和血浆项目的平台之一，获得了CMA计量认证、Dun&Bai认证和ISO9001质量认证。
海外投融资市场方面，本周医疗健康领域重点投融资事件9起，融资总额超过3亿美元。投资标的为Pi-Cardia、Aleade、Noscendo、Bugworks Research、FoRx Therapeutics、MiroBio、Affinivax、Nitrome Bioscience、Myosana，主要涉及生物技术、抗体药物、疫苗等领域。其中，Affinivax获得1.2亿美元融资，融资金额最高。
表3 4月20日至4月24日海外投融资事件
4月24日，美国临床生物技术公司Affinivax公司宣布完成1.2亿美元B轮融资。本轮投资方为Global Inverstors、贝恩资本生命科学和Ziff Capital Parners。
Affinivax公司是一家疫苗和免疫疗法开发企业。2014年，盖茨基金会向该公司提供了400万美元的种子基金作为启动资金。之后，公司依托安士泰莱制药的赠款和合作资金，逐步开展R&D和各项业务，不断推进其新型多抗原呈递系统(MAPS)疫苗和免疫治疗的研发。Affinivax公司的地图技术平台开发了一个简单的，
目前，Affinivax已经获得了针对各种细菌病原体的MAPS疫苗概念的初步临床前证明，几个MAPS候选疫苗正在推广到临床开发阶段，包括针对医院相关感染(HAIs)的“一流”疫苗。Affinivax还将推出针对病毒性疾病和癌症的疫苗和免疫疗法的早期开发计划。