7月18日，CDE官网数据显示，科伦药业的钆特醇注射液3类仿制上市申请获得受理。钆特醇注射液为造影剂，国内市场仅有意大利博莱科获批进口，截至目前科伦药业及子公司已有3个造影剂产品在审评审批中。
图1：科伦药业的钆特醇注射液注册申报情况
来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0
2018年至今，科伦药业及子公司共申报了3个造影剂产品的上市申请，均为4类仿制。钆塞酸二钠注射液是拜耳的原研产品，2019年在中国公立医疗机构终端销售额接近1.6亿元，目前仅有正大天晴药业集团的6类仿制获批，暂无'企业'过评；碘帕醇注射液是TOP5产品，2019年销售额超过11亿元，目前获得国产批文的企业有5家，上海司太立制药与南京正大天晴制药的4类仿制分别于2020年5月、7月获批并视同过评。钆特醇注射液暂无国内企业获批，仅有科伦药业申报上市，夺得首仿几率较大。
来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年7月20日，如有错漏，敬请指正。