4月27日，国家美国食品药品监督管理局宣布复方板蓝根颗粒转为非处方药。
2021年7月24日前，相关药品上市许可持有人应当根据《药品注册管理办法》等相关规定，向省级药品监督管理部门提交修订药品说明书的补充申请备案，并将修订后的说明书及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
说明书中除OTC说明书范本规定以外的其他内容，按原批准文件执行。药品说明书涉及相关内容的，应当一并修改。自补充申请提出之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
附上
非处方药说明书样本
复方板蓝根颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
[药品名称]
通用名：复方板蓝根颗粒
拼音：
[成分]
[人物]
【主治】清热解毒，凉血。用于风热感冒，咽喉肿痛。
【规格】每袋含5g(相当于生药15g)。
【用法用量】口服5克，一日3次。
[不良反应]监测数据显示本品有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、瘙痒、皮疹、头晕、过敏反应等不良反应。
【禁忌】
对本产品及其成分过敏的人禁用。
[注释]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间不宜同时服用滋补中药。
3.不适用于风寒感冒者，表现为恶寒严重，轻度发热，无汗，头痛，鼻塞，流涕，喉痒，咳嗽。
4.发烧超过38.5的患者要去医院。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病患者应在医生指导下服用。
6.儿童、老人、体弱者和孕妇应在医生指导下服用。
7.吃了3天药，症状没有缓解，要去医院。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性质改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监督下使用。
11.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
12.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
[药物相互作用]如果与其他药物同时使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
[存储]
[包装]
[有效期]
[实施标准]
[认证号]
[说明书的修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网络地址：
如有问题，请与生产企业联系。