拼音名：Sanzuolun
英文名：Triazolam
书页号：2000年版二部－30
C17H12Cl2N4 343.21
本品为1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-a][1,4]苯并二氮杂{卓}。按干燥品计算，含C17H12Cl2N4 应为97.0％～103.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在冰醋酸或氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为239～243℃。
【鉴别】 (1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在221nm 的波长处有最大吸收。
(2) 取本品约5mg ，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，用氢氧化钠试液 5ml为吸收液，吸收完全后，加稀硝酸使成酸性，缓缓煮沸2 分钟，溶液应显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 本品的红外光吸收图谱就与对照的图谱（光谱集586图）一致。
【检查】 有关物质 取本品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml 中含三唑仑50mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（附录Ⅴ E）试验，用酸洗并经硅烷化处理的硅藻土（60～80目）为载体，以ＦＳ-1265 为固定液，涂布度为3 ％，在检测器温度275 ℃；柱温260 ℃测定，取供试品溶液0.4μl注入气相色谱仪，记录时间为主成分峰保留时间的3 倍，按峰面积计算，除溶剂峰外所有杂质峰峰面积的总和不得超过主峰面积的1.5 ％。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥16小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 识灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水(55：
45) 为流动相；检测波长为220nm 。理论板数按三唑仑峰计算应不低于2000，各峰之间的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取氯硝西泮适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，摇匀，即得。
测定法 取三唑仑对照品约6mg ，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 安定药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 三唑仑片