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二羟丙茶碱片



        拼音名:Erqiangbingchajian Pian
        英文名:Diprophylline Tablets
        书页号:2000年版二部-17
        
      本品含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的93.0~107.0 %。

        【性状】 本品为白色片。

        【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于二羟丙茶碱0.5g),加水5ml ,振摇使二羟丙茶碱溶解,滤过;取滤液1ml ,置水浴上蒸干,照二羟丙茶碱项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
      (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm 的波长处有最大吸收,在246nm 的波长处有最小吸收。

        【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸收度,按C10H14N4O4的吸收系数(E1% 1cm)为365计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
       其他   应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

        【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二羟丙茶碱0.15g ),置500ml 量瓶中,加水适量,充分振摇使二羟丙茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度,按C10H14N4O4的吸收系数(E1% 1cm)为365 计算,即得。

        【类别】 同二羟丙茶碱。

        【规格】 0.2g

        【贮藏】 密封,在干燥处保存。



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