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心舒宁片

【处方】毛冬青1080g 银杏叶540g
葛根170g 益母草330g
g莶草330g 柿叶40g
【制法】以上六味,柿叶粉碎成细粉;其余银杏叶等五味加水煎煮二次,每次3小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加柿叶粉末,混匀,干燥,粉碎,加硬脂酸镁,滑石粉堵,制成颗粒,干燥,制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显掠褐色;味苦、微甘。
【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水20ml,盐酸溶液(5→100)5滴,水浴温热使溶解,放冷,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加15%乙醇5ml使溶解,通过聚酰胺柱(60~80目,6g,内径为1~1.5cm,用水湿法装柱),用5%乙醇溶液50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸去乙醇,残液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μ1,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:1)为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内,在15℃以下展开,取出,晾干,在醋酐蒸气中熏15分钟,取出,晾干,在140~160℃中加热30分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,加在活性炭-氧化铝柱(活性炭100~200目,lg,置于中性氧化铝100~120目,4g上,内径为1.5cm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正丁醇-盐酸(1:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含25冲的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】活血化瘀。用于心脉瘀阻所致的胸痹、心痛、冠心病心绞痛、冠状动脉供血不全见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次5~8片,一日3次。
【规格】糖衣片 片心重0.29g
【贮藏】密封。


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