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37个超10亿产品将被踢出医保 过百企业“劫数难逃”

2023-02-06 责任编辑:未填 浏览数:17 天涯医药网

核心提示:表2:超过10亿个地方医保产品纳入国家重点监控目录。上述37款超过10亿的地方医保产品中,有14款被列入国家重点监控目录,涉及企业近百家。。

2019年8月,最新版国家医保目录正式发布,明确提到原省级药品目录中增加的乙类药品,要在三年内逐步消化。在消化过程中,各省要优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。

目前,江西、山东、北京、湖南、广东、天津、安徽、广西等省份已经开始在当地医保目录中增加品种。近日,四川、重庆也公布了“退药”细则:四川分三个时间点调出144种药品;重庆计划三年内淘汰380种乙类医保药品,加上之前渝医保[2019]80号文件中的药品。重庆已淘汰医保目录中的400多种药品.业内人士表示,四川和重庆具有一定的标杆和示范意义,后续可能会有更多省份公布目录,大量药品将失去当地报销资格。

迷你网数据显示,2019年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)超10亿产品中,地方医保目录品种有37个,“退”浪潮正一步步逼近。这些大品种的最终命运会是怎样的?

31个化药+6个中成药,超700亿市场面临大地震

表1:超过10亿份本地医疗保险产品

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图1:超过10亿的37个产品的子类别分布

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30个超过10亿的地方医保化工产品分布在13个小类,其中全身性抗菌药物最多,涉及6个产品,精神类药物也有5个产品;6个中成药分布在3个小类,脑血管疾病、清热解毒、心血管疾病各有2个产品。上述37款产品2019年总销售额达769亿元。

从补充省份情况看,9个化学药、2个中成药的补充省份超过20个,其中独家产品3个;7个化学药和4个中成药补充的省份超过10个,其中独家产品9个;5个省化学药补充省不到10个,只有一个是独家产品。

国家重点监控首当其冲,14个产品近百药企避无可避

表2:超过10亿个地方医保产品纳入国家重点监控目录。

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《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》于2019年7月正式发布,收录了20个常用名。同年发布的2019年版国家医保目录提到,在逐步消化按规定在原省级药品目录中增加的乙类药品过程中,各省要优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。上述37款超过10亿的地方医保产品中,有14款被列入国家重点监控目录,涉及企业近百家。

Minenet数据显示,2019年,全国公立医疗机构终端中,14个产品销售增速全部为负,单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液、注射用复方辅酶、注射用磷酸肌酸钠降幅超过30%。

图2:单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液销售情况(单位:万元)

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内网资料显示,单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液是其他神经系统药物中的重磅产品之一。2013年至2015年,销售额仍呈上升趋势,从49亿元上升至64亿元。但销售增速从2016年开始下滑,2019年跌破30亿元大关。

近年来,单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液的疗效和安全性一直备受热议,其被列入国家重点监测目录被业界视为“意料之中”。该产品涉及生产企业8家(含1家进口),已进入17个省份的医保乙类目录。目前,该产品已出现在重庆的“退役”目录中。预计该产品在各地实施后销量将继续下滑,而“神药”g

双鹿药业在早前回应投资者提问时提到,2020年一季度,医院终端市场受疫情和政策冲击较大,对处方药市场影响明显。复合辅酶销量下降76.82%。但该公司认为,该产品已有近20年的临床证明,并有多篇学术论文支持。辅酶的每一种成分在人体中都起着重要的作用。开发并申报了复合辅酶主要成分中具有开发价值的成分。同时利用公司二线品种的数量,降低辅酶的比例,减少对公司业绩的影响。这款产品未来能否“起死回生”,还有待观察。

图4:注射用磷酸肌酸钠销售额(单位:万元)

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磷酸肌酸钠注射液是治疗心脏病的首选产品。2013-2016年,销售额从49亿元攀升至62亿元。2017年以来,销售额呈明显下降趋势,2019年降至33.3亿元,降幅超过30%。

该产品涉及生产企业11家(含1家进口),已进入17个省份医保乙类目录。2020年初,新冠肺炎疫情在中国肆虐。2月《中国循环杂志》上发表《新型冠状病毒感染相关心肌损伤的临床管理专家建议》,其中推荐磷酸肌酸钠用于改善心肌能量代谢的治疗。在这个特殊时期,能否再次提振产品销量,还有待观察。

4大产品销售飙涨20%,集采或成新机遇

表3:2019年销售增速超过20%的超10亿产品

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从2019年全国公立医疗机构终端销售增速来看,增速超过10亿的37个产品中有11个为正,均为非国家重点监控目录品种,其中4个产品增速超过20%的惊人。

图5:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额(单位:万元)

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在国内市场,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)形成了“原研3仿”的格局。石爻欧亿制药和恒瑞制药均于2018年获准生产,并被视为正在评估中。齐鲁制药2019年获批。目前该产品仅进入湖北省、江苏省、宁夏回族自治区三个医保目录(2017版)。

这款产品从2018年开始爆发式增长,当年就已经突破10亿元大关。2019年增速超过177%,直接突破30亿元大关。在第二轮全国集采中,辛集、恒瑞和石爻原本共同占有全国31个省市的市场,但因为辛集的产品存在问题,恒瑞和石爻最终一起补位。虽然进口品牌没有机会收藏,但是按照目前恒瑞和石爻的上升趋势,2020年齐鲁也将加入市场竞争。预计注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的销量将继续攀升。

图6:盐酸阿霉素脂质体注射液销售额(单位:万元)

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近年来,我国公立医疗机构盐酸多柔比星脂质体注射剂销售额快速增长,2016-2019年增速超过20%,2019年销售额升至34.1亿元。目前该产品仅进入五省医保目录。

目前该产品的龙头企业为石爻欧亿药业和常州金元药业,2019年销售额超过10亿元,其中石爻欧亿药业增速为70.84%,成为该产品暴涨的重要推动力。目前,只有石爻欧亿药业的一致性评价补充申请正在审批中。

图7:注射用雷贝拉唑钠销售额(单位:万元)

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目前国内只有南京长奥药业、江苏奥司康药业和山东罗欣药业集团获得了注射用雷贝拉唑钠的生产批文。2019年,三家公司的销售增长率都在20%以上,稳步提升了这款产品的整体销量。目前,该产品已进入11个省份的医保目录。

质子泵抑制剂是抗消化性溃疡的常用药物。最近,一些质子泵抑制剂,如注射用雷贝拉唑钠,已被

复方脑苷脂注射液是步长制药的独家产品,自从中药注射液医保受限后,步长制药加大了该产品的推广力度,逐渐成为企业业绩新的增长点。2019年,该产品销售额突破10亿元大关,增速放缓至23.84%。目前,该产品已进入13个省份的医保目录。

结语

中国幅员辽阔,资源丰富,地区间的不平衡由来已久。药品实际报销在不同地区差异很大,各省补充的药品高度分散。一些性价比不高的“神药”或“地产”药品也趁机溜进了省级目录。无论是国家医保目录的常态化调整,还是国家和省级的集中采集,主要目标都是确定一些临床价值高、疗效确切、满足患者需求、提高患者生活质量的药物。行业洗牌也是去粗取精的必然过程。

复习数据统计截止到2020年6月19日。如有错误或遗漏,请指正。

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