24日,生物泰发布公告称,公司于近日收到由国家医疗用品管理局(“国家美国食品药品监督管理局”)批准颁发的阿达木单抗注射液(商品名:格洛里)《药品补充申请批准通知书》证书。该药获批新适应症和新规格:多关节幼年特发性关节炎(40mg/0.8ml,20mg/0.4ml)。
由Geli公司开发的阿达木单抗生物类似物是由CHO细胞表达的重组人单克隆抗体。格列齐特特异性结合TNF-,中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-受体的相互作用,从而阻断TNF-的炎症作用。截至本公告披露之日,Gliclade的批准适应症为强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块型银屑病和多关节幼年特发性关节炎。