近日，重庆康可儿股份有限公司官网发布公告称，公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的关于格列美脲片(商品名：“李一萍”)的《药品补充申请批件》(批准文号：2019B02914)。药品说明书1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。
格列美脲片适用于血糖无法通过饮食控制、运动疗法和减肥完全控制的二型糖尿病。格列美脲片不适用于治疗1型糖尿病(例如，治疗有酮症酸中毒病史的糖尿病患者)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病先兆昏迷或昏迷。国际糖尿病联合会数据显示，2017年，中国糖尿病患者人数达1.144亿(20-79岁)，居世界第一。预计抗糖尿病药物市场将从2017年的512亿元增长到2028年的1739亿元，年复合增长率为11.8%。
康尔顺利通过一致性评价，有望获得政策红利，进一步提高自身品种竞争力。药智数据显示，截至目前，通过格列美脲片一致性评价的三家企业涉及两个规格。有关详细信息，请参见下表：
