19日，万泰生物(603392。SH)公布公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(英文名WantaiSARS-CoV-2 Agrapidtest(胶体金)，德文名WantaiSARS-CoV-2 Agschnelltest(Kolloidalesgold))，
该产品此前获得欧盟CE认证(专业人士使用)，可在欧盟国家和承认欧盟CE认证的国家销售。在德国获得BfArM批准后，可以在德国市场销售。该产品性能稳定，灵敏度高，特异性强，可满足非专业人员的自检要求，对公司的国际业务拓展有积极作用。
万泰表示，截至目前，该公司的相关产品刚刚获得德国BfArM的批准，尚未销售。公司的相关产品没有得到中国美国食品药品监督管理局的批准，不能在中国销售，所以未来能否拿到国内的注册证还不确定。公司相关产品属于非专业人士的自检试剂，消费者自愿购买并自主检测，检测结果可能不被权威医疗机构采纳和认可。受多种因素影响，如测试方法的选择、海外市场推广、客户认可等。产品销量和利润贡献是不确定的。