10月29日，NMPA下发批文，安惠贝克4个仿制药“恩曲他滨替诺福韦片”获得NMPA批准，成为国内第二个，同时被视为通过一致性评价。
来自：NMPA官网
替诺福韦曲他滨含有两种活性成分：恩曲他滨和替诺福韦酯。这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物，用于治疗艾滋病毒感染。恩曲他滨是核苷类逆转录酶抑制剂，替诺福韦是核苷酸类逆转录酶抑制剂。
这种药是由吉利德研制的。它于2004年8月首次被FDA批准上市(商品名：Truvada)。它与其他抗逆转录病毒药物一起用于治疗HIV-1感染。2012年，它被FDA批准用于预防由性传播引起的成人获得性HIV-1感染。它是第一个被批准用于预防的艾滋病毒药物，即所谓的艾滋病毒暴露前预防治疗(PrEP)药物。
2012年12月，特鲁瓦达获准在国内进口(商品名：舒发泰)。它的适应症是与其他抗逆转录病毒药物联合使用，以治疗成人和12岁以上儿童的HIV-1感染。2017年，该品种进入国家医保目录。目前原研药最新中标价1905元。6月6日，郑达天晴获得该品种的首仿。Insight的中标数据库显示，其最新中标价格为1180元。
该品种是Gilead的畅销药物之一。2019年，吉利德财报显示，Truvada全球销售额为28亿美元，同比下降6%。
Insight数据库显示，目前该品种的首仿属于郑达天晴；除了安徽贝克，还有两家公司提交了仿制药上市申请，分别是齐鲁和海思科。
来自：洞察数据库()