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乐普医疗高调转型!3笔投资7.9亿元 打造肿瘤免疫豪华研发管线

2022-11-18 责任编辑:未填 浏览数:29 天涯医药网

核心提示:如果说通过控股博奥生物公司收购后者的甘精胰岛素、门冬胰岛素、重组人胰岛素等糖尿病药物资产,仍然是围绕心血管业务的深度布局,那么投资Viralytics,成立乐普生物公司,可以算是乐普医疗的一次高调转型。因此,乐普生物将在肿瘤免疫治疗领域拥有。

乐医疗是一家深度介入心血管健康服务的公司。经过多年潜心打造,在心血管相关医疗器械、诊断检测、药品、医疗服务等方面完成了扎实的布局,将自身打造成为心血管健康全产业链、全周期、全方位的服务平台。

人们对乐普医疗的印象往往是因为心血管支架、起搏器等产品而成为医疗器械龙头企业。事实上,乐普医疗在心血管药物方面有非常完整的布局,涵盖了抗凝、降脂、降压、降糖、心衰等心血管疾病。氯吡格雷和阿托伐他汀钙2016年为乐普医疗贡献6亿元。再加上线上转诊和线下医院布局,乐普医疗似乎实现了对中国心血管病人的全面“收割”。

此外,乐普医疗还通过参股君实生物,布局心血管领域热门生物药PSCK9,实现向生物技术创新药领域的垂直延伸。可以说,乐普医疗在心血管市场建立了近乎闭环的业务生态,业务发展和布局思路清晰。

未雨绸缪,高调进军肿瘤领域

1月5日晚间,乐普医疗发布一系列投资公告,包括5.4亿元收购辽宁博奥生物制药有限公司75%股权、1.5亿元(2960万澳元)投资澳大利亚Viralytics公司13.04%股权、2亿元参与设立乐普生物(上海)科技有限公司等。

如果说通过控股博奥生物公司收购后者的甘精胰岛素、门冬胰岛素、重组人胰岛素等糖尿病药物资产,仍然是围绕心血管业务的深度布局,那么投资Viralytics,成立乐普生物公司,可以算是乐普医疗的一次高调转型。

Viralytics是一家生物技术公司,致力于溶瘤病毒免疫疗法的研发和商业扩张。它具有溶瘤病毒,可以选择性地感染和杀死肿瘤细胞。其核心产品是静脉滴注溶瘤病毒CAVATAK。目前,该产品正在进行多项I期和II期临床试验,包括与Keytruda联合治疗黑色素瘤的Ib期研究。初始ORR达到61%(14/23)。

根据乐普生物的设立方案,除上市公司出资2亿元持股20%外,由浦中杰(乐普医疗董事长)全资控股的厚德科技将出资8亿元持股80%。双方设立乐普生物旨在专注于抗体、蛋白类药物等生物制药的研发、生产和销售;致力于为全球客户提供高效优质的抗体和重组蛋白CMO服务;致力于肿瘤免疫治疗诊断伴随的各种生物标志物的研发、生产和销售;致力于研发基于肿瘤免疫相关基因治疗的个体化疫苗。

乐普医疗在公告中明确指出:“现有的心血管业务和产品组合可以保证公司未来五年的快速增长,但更长期的快速增长需要寻求新的增长动能来实施助推。肿瘤免疫治疗是公司确定的长期发展新动能,乐普生物是落实这一新动能的产业化平台”。

乐医疗未雨绸缪。通过这三笔7.9亿元的预付款交易,正式宣布向肿瘤领域转型。

注入核心资产,打造肿瘤免疫豪华管线

根据乐普生物的成立公告,浦中杰控制的厚德科技投资了台州汉中生物医药有限公司(简称“汉中生物”),拥有汉中生物研发的PD-1药物的产权。PD-1药物已经获得临床批准,目前正在进行I期试验。

此外,厚德科技和杭州浩洋生物有限公司共同与天京生物签订了PD-L1人源化单克隆抗体临床审批的技术转让合同,并拥有该PD-L1产品的全部产权。根据合同,PD-L1产品预计将于2018年底获得CFDA临床批准,进入I期临床实践。

厚德科技将在乐普生物成立后,以成本价向乐普生物注入上述PD-1产品和PD-L1产品。届时,乐普生物将是继恒瑞医药、傅宏翰林之后,又一家拥有PD-1和PD-L1产品布局的公司。

但肿瘤免疫治疗的一个明显趋势是联合用药提高临床疗效,包括PD-1/PD-L1联合化疗、其他免疫治疗药物,甚至CAR-T,但PD-1/PD-1将成为未来肿瘤联合治疗的支柱疗法。乐普医疗有意投资Viralytics也是如此。预计其溶瘤病毒产品CAVATAK将引入中国,并与自己的PD-1和PD-L1产品一起开发独特的联合治疗。

因此,乐普生物将在肿瘤免疫治疗领域拥有PD-1、PD-L1、溶瘤病毒的领先配置。如果我们合作引进一个IDO项目,它的R&D管道将是豪华的。此外,乐普医疗在公告中指出,乐普医疗还将致力于开发基于肿瘤免疫相关基因治疗的各种肿瘤免疫治疗诊断伴随生物标志物和个体化疫苗。乐生物后续动作值得关注。

前景美好,更需正对风险

虽然国内生物药市场预期一片光明,但我们不得不面对的现实是,目前的医疗支出水平负担不起太多的重型生物药,这种新药的支付困境在短短几年内可能很难有太大改变。此外,激烈的竞争也是国内肿瘤免疫治疗玩家不得不考虑的问题。近20种钯-1/钯-L1产品已经注册和申报。再加上在研项目,未来几年,数百架PD-1/PD-L1必然经历大浪淘沙。谁能成功获批并胜出,谁能与患者竞争,都是未知数。

但是,新药的研发永远是一件高风险的事情,我们不应该因为害怕失败而止步不前。乐医疗的果断转型,既体现了上市公司的进取精神,也能为国内患者带来更多的用药选择。我们很高兴看到它的成功。

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