12日，神州细胞发布公告称，近日，公司子公司神州细胞工程收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药物临床试验批件》证书，重组新冠肺炎突变体S三聚体蛋白疫苗临床试验申请获批。
SCTV01C是中国细胞工程自主研发的新一代疫苗，旨在解决国内外第一代疫苗在原毒株基础上出现的新冠肺炎快速突变、中和抗体效价和保护率下降等问题。是新冠肺炎重组株的S三聚体蛋白和水包油佐剂悬液的新一代疫苗，拟在临床上用于预防新型冠状病毒感染(新冠肺炎)引起的疾病。SCTV01C的活性成分包含两种被世卫组织识别的主要变体的重组蛋白抗原。临床前药学和非临床研究结果表明，这两种蛋白模拟了S蛋白的天然三聚体结构，具有产量高、纯度高、三聚体结构稳定的特点。它们可以诱导针对世卫组织识别的主要变体的高效价广谱中和抗体和Th1-偏向性T细胞免疫应答，并且与单一变体疫苗相比，可以刺激更强和更广的变体中和抗体滴度。