恒瑞医药：HRS4800片获得药物临床试验批准

1月20日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家美国食品药品监督管理局关于HRS4800片剂发放《药物临床试验批准通知书》的批文，将于近期进行临床试验。

HRS4800可以影响痛觉信号的传递，起到镇痛作用。该产品适用于急性和慢性疼痛。目前，世界上市场上还没有相同靶点的药物。临床研发阶段国外也有类似产品。目前国内外没有同类产品上市销售，也没有销售数据。此外，该公司正在澳大利亚进行该产品的I期临床研究。截至目前，该产品累计R&D成本约为2703万元。根据我国药品注册相关法律法规的要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，仍需进行临床试验，并经国家美国食品药品监督管理局审查批准后，方可生产上市。