【2018年04月18日 / 医药资讯一览】美国食品药品监督管理局建国后，这五把火要烧；海正药业：从亏损近亿到盈利1000万8 1.1在研产品；益丰大药房收购石家庄新兴药房零售连锁进入新阶段；吴添的多发性骨髓瘤药物恩来瑞在国内获批…每日新鲜医学动态，速读社与你一起关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
|美国食品药品监督管理局建国后，烧这五把火。
17日，国家医药产品监管总局召开干部会议，深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，动员部署机构改革，研究谋划药品监管改革发展思路和措施。国家医药产品监督管理局局长焦红在干部大会上从五个方面部署了下一阶段的工作重点。(赛博蓝装备)
|监委大动作院院长被重点监管。
17日，上海市检察院通报了设立职务犯罪检察室、落实监察体制改革配套衔接等情况。共设立职务犯罪检察室21个，全面对接监委办案。医院院长受到监督。(网络蓝)
|中药配方颗粒三甲医院要猛开。
日前，云南省政府办公厅发布《关于推进中药饮片产业发展的若干意见》，将中药饮片和配方颗粒纳入国家和省医保，提高了中药饮片在医疗机构的使用比例。(网络蓝)
Part 2 上市公司
|美年健康2017年营收62.33亿元，体检中心超400家。
18日，美年健康发布2017年年报，公司实现营业总收入623，305.08万元，比上年同期增长102.25%；实现营业利润90，384.01万元，比上年同期增长81.88%。现在公司已经布局了400多个体检中心。(新浪医学新闻)
|益丰大药房收购石家庄新兴药房连锁M&A进入新阶段。
16日，益丰大药房发布公告称，拟以现金及发行股份方式收购石家庄新兴药房连锁有限公司控股权。此事可能构成重大资产重组，4月17日起停牌。暂停时间预计不超过一个月。(e)药品经理)
|海正药业：从亏损近亿到盈利1000万，在研8个1.1产品。
日前，海正药业2017年业绩公告显示，净利润1356.62万元，同比增长114.37%，扭亏为盈。2017年，公司研发投入超过8亿元，新的一年计划开展20个重要的R&D项目，其中8个为化学药物1.1类。(Minenet)
|机械企业溃败？南京微创IPO终止审查
3月30日，南京微创医疗科技股份有限公司出现在证监会最新公布的IPO终止审查企业名单中。目前尚不清楚南京微创为何会终止IPO审核。(赛博蓝装备)
Part 3 投融资
|初创公司Carpe融资230万美元，缓解多汗症患者的尴尬
17日，初创公司Carpe宣布，它已经筹集了230万美元的种子资金。该公司提供治疗多汗症的非处方止汗产品，致力于为全球约3.65亿多汗症患者提供治疗方案。(创建会)
|运动医学公司德美医疗获数千万B轮融资
德美医疗宣布完成数千万人民币的B轮融资，将加大在R&D的投资和关节镜器械、耗材、设备的生产，或将在今年率先实现国内运动医学产品的国际化。(医学谷)
Part 4 药闻医讯
|首个突破性罕见病新药Crysvita今日获批用于治疗遗传性佝偻病。
18日，Ultragenyx制药宣布，美国FDA批准其新药Crysvita，成为首个批准用于治疗1岁及以上儿童和成人X连锁低磷血症的药物。x连锁低磷血症是一种罕见的遗传性佝偻病。(无锡法尔
17日，罗氏制药宣布，美国FDA授予Hemlibra a在不产生第八因子抑制剂的情况下，对血友病A进行突破性治疗。(新浪医学新闻)
| Roche Tecentriq联合疗法显著提高了肺癌的无进展生存率。
最近，在晚期非鳞状非小细胞肺癌的治疗中，罗氏集团成员基因泰克的重型免疫药物Tecentriq和阿瓦斯丁加紫杉醇和卡铂的3期临床试验导入150显示，联合治疗显著改善了所有PD-L1亚组的无进展生存期。(药明康德)
|武田多发性骨髓瘤药物恩来瑞在中国获批
17日，武田中国宣布恩来瑞在中国获批，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗既往至少接受过一次治疗的成年多发性骨髓瘤患者。(e)药品经理)
|新型基因型丙肝药物Maviret艾伯维在中国申请上市
16日，艾伯维提交了丙肝新药格卡韦培他韦片在中国上市的申请。Maviret是由NS3/4A抑制剂和NS5A抑制剂组成的二合一丙肝新药。(医疗魔方数据)
| AACR:BMS联合免疫疗法Opdivo Yervoy“三喜”
16日，百时美施贵宝公司公布了其对CheckMate-227第三阶段研究的初步结果。本研究评估了重度免疫疗法Opdivo加低剂量Yervoy在iii /iv期非小细胞肺癌患者一线治疗中的作用。结果显示，与接受标准治疗的患者相比，接受联合治疗的患者的总生存期和客观缓解率显著改善。(生物探索)
| Shire Vonvendi获得FDA批准用于成年VWD患者的围手术期管理。
近日，Shire公司宣布，FDA已批准Vonvendi用于成年血管性血友病患者的围手术期出血管理。到目前为止，这种药物仍然是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗VWD成年患者的rVWF药物。(新浪医学新闻)
|强生收购百时美施贵宝心血管疾病项目
近日，强生宣布收购百时美施贵宝的XIa抑制剂因子项目。这笔交易使强生公司在抗凝血剂的开发和潜在商业化方面受益匪浅。(新浪医学新闻)
|与Kineta达成超过3.6亿美元的新合作，开发非阿片类止痛药
近日，Kineta旗下Kineta慢性疼痛公司宣布，与罗氏集团成员基因泰克达成独家选择权和许可协议，开发Kineta用于治疗慢性疼痛的9/10烟碱乙酰胆碱受体拮抗剂。(药明康德)
|鸿茅药酒国家美国食品药品监督管理局将严查其定位。
16日，国家医药产品监督管理局发布了关于鸿茅药酒有关事项的通知。通知表示，将落实属地监管责任，严格药品广告审批，加强监督检查，督促企业落实主体责任。(医生新闻)
| GMI报告：2024年，全球医疗人工智能市场将超过100亿美元，由美国、英国和中国领先。
最近，环球市场观察发布的一份报告指出，2016年，医疗AI市场价值7.6亿美元。未来八年，市场预计将以超过40%的年复合增长率快速增长，到2024年市场总规模将超过100亿美元。(新浪医学新闻)
他汀类药物可降低胆管炎的死亡风险
一项研究发现，他汀类药物与原发性硬化性胆管炎患者的全因死亡率、肝移植、肝癌和静脉曲张出血的风险显著降低有关。(生物探索)
肺癌术前PD-1免疫治疗对预防复发有很大潜力。
最近《新英格兰医学杂志》发表了一项研究，对PD-1抗体nivolumab作为早期肺癌手术前的新辅助治疗进行了评估，取得了积极的结果。(渐康新视野)
《细胞》:科学家发现新的癌症蛋白质屏障
近日，在《细胞》的最新研究报告中，研究人员发现了一种新型蛋白质保护盾，这种蛋白质保护盾可能有助于修复细胞中受损的DNA，同时影响乳腺癌治疗中癌细胞的药物耐受性。(生物谷)
|肠道菌群影响糖脂代谢，代谢性疾病的靶向治疗
发表在《科学报告》上的一项研究报告发现，肠道菌群产生的次生胆汁酸可以影响机体的血糖水平和脂质浓度，相关研究可能有助于研究人员开发新的疗法，通过针对产生次生胆汁酸的肠道菌群来治疗糖尿病和血脂异常等代谢疾病。(生物谷)
|颠覆认知：免疫系统中的‘坏抗体’大有用武之地。
最近，科学家发现，免疫系统中的一种“坏抗体”可以为入侵的微生物提供至关重要的保护。这一发现将为艾滋病疫苗的开发开辟一条新的途径。(生物探索)
|自然子问题：跑得越快，学习能力越强。
跑得越快，学习能力越强。一个团队的新研究发现，在同样的高速奔跑下，不同老鼠的学习曲线是相似的，它们的学习能力得到了提高。(学术编辑)