6月2日,千金药业发布公告称,控股子公司收到国家美国食品药品监督管理局批准的《药品注册证书》替格瑞罗片。该药品获准上市,被视为通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。
泰洛尔片是由阿斯利康制药有限公司开发的与阿司匹林联合使用的抗血小板药物,它用于患有急性冠状动脉综合征(ACS)或具有心肌梗死病史和至少一种动脉粥样硬化性血栓事件高危因素的患者(参见PEGASUS研究,临床试验)以降低心血管死亡、心肌梗死和中风的发生率。该药物于2011年首次在欧盟上市,随后于2012年获准进口。是2020版国家医保目录中的乙类药品,入选2018版国家基本药物目录。