近日，Otsuka和丹麦制药公司Lundbeck宣布，将开始新药brexpiprazole的第三阶段3临床研究，该药物用于治疗阿尔茨海默病患者的激越症状。
阿尔茨海默病是世界上最具影响力的神经退行性疾病和痴呆症，全球患者超过3000万。该病主要表现为认知和记忆功能障碍，但大多数患者在中晚期会出现许多其他症状，其中最明显的是激越。激越的表现有徘徊、不安、易怒、情绪不稳定和攻击性行为。据估计，约50%的阿尔茨海默病患者患有激越症。
由Otsuka Pharmaceutical和Lundbeck联合开发的Brexpiprazole于2015年7月获得FDA批准。用于治疗精神分裂症，同时作为重性抑郁症的辅助治疗。它是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂，是血清素受体5-HT2A和5-HT2B以及肾上腺素受体-1和-2的部分拮抗剂。布雷哌唑对这些受体表现出高亲和力。
此前，大冢制药和Lundbeck公司曾合作研发过治疗老年痴呆症的药物idalopirdine。然而，这种药物的3期试验结果并不令人满意。因此，现在这两家公司专注于研发布雷哌唑。
在本次3期试验开始前，两家公司于今年5月公布了另外两项布昔普唑3期临床试验的结果。数据显示，布雷哌唑有效改善了患者的症状，在一项试验中达到了主要终点，在另一项试验中达到了关键的次要终点。
在10月份向FDA提交了这两个3期试验的数据后，大冢制药和Lundbeck公司开始计划开始第三个3期试验。该审判预计将于2018年上半年开始。
我们希望这项新的试验能够达到预期的终点，从而惠及更多患有激越症的阿尔茨海默病患者。
参考资料：
[1] Lundbeck和Otsuka将启动第三项III期试验，以评估使用布雷哌唑治疗阿尔茨海默型痴呆患者的激越症状
[2]碰运气的PhIIIs让Lundbeck和Otsuka的最新老年痴呆症研究计划处于危险境地
【3】快递|阿尔茨海默病新药3期临床试验数据新鲜出炉。
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