诺和诺德皮下注射血友病新药Mim8在华获批临床

根据中国国家美国食品药品监督管理局药物评价中心最新公告，诺和诺德用于治疗性生物制品的1类新药Mim8已获得临床试验的默示许可，拟对血友病A(先天性凝血因子缺陷)儿童(<12岁)开展常规预防性治疗，使用或不使用FVIII抑制剂，以预防出血或减少出血频率。

据悉，Mim8是诺和诺德研发的下一代抗FIXa和FX的双特异性抗体。它是一种皮下注射预防和治疗血友病A患者的药物，可使用或不使用抑制剂。目前处于1/2期临床研究阶段。

根据诺和诺德出版物，作为Fv IIA的模拟物，Mim8可以促进FIXa与活性磷脂表面的FX结合，增强FIXa的蛋白水解活性(激活FX的能力)，即在体内模拟Fv IIA的功能。