3月21日讯 据国外媒体报道,昨日NantKwest公司宣布公司用于治疗晚期默克尔细胞癌的活化自然杀伤细胞疗法获孤儿药地位。
NantKwest公司的自然杀伤细胞疗法目前处在临床2期研究阶段,试验地点在美国,用于转移性或局部晚期的默克尔细胞癌患者的治疗。该试验的方案刚刚进行了修改,修改后包含了IL-15超激活剂ALT-803的协同作用研究,该药物在临床前试验中已经被证实可以改善NK细胞的活性,该药物具有增强NantKwest公司活化自然杀伤细胞活性以及增强患者自体NK细胞活性的协同潜力。该项临床2期试验将继续围绕ALT-803联合活化的NK细胞疗法进行相应的研究试验。
当被提及这次NK细胞疗法被授予孤儿药地位时,NantKwest公司CEO及总裁Patrick Soon-Shiong(陈颂雄)博士表示:我们坚信,这次被FDA授予孤儿药地位,连同正在进行的晚期默克尔细胞癌临床2期试验数据,更坚实了我们将这项2期试验过渡到FDA关键性临床试验的信心。