截至2019年1月22日，共有174个产品规格通过或被视为通过一致性评价，涉及87个品种。其中，289目录已通过72个产品规范，涉及37个品种，完成率12.80%。口服广谱抗生素有7个品种，分别是阿奇霉素、克拉霉素、克林霉素、阿莫西林、头孢呋辛酯、左氧氟沙星、莫西沙星。前六种药物属于289清单。
克林霉素两家通关
克林霉素胶囊是289个抗感染品种中的主要品种。根据美国食品药品监督管理局官方网站，有115家企业持有克林霉素胶囊。根据相关数据，有26家企业开展了一致性评价，占22.60%，另有37家企业放弃了该品种的一致性评价。
2018年11月20日，复星医药旗下重庆药友的盐酸克林霉素胶囊(75mg和150mg)首次通过一致性评价。随后12月5日，科伦药业的盐酸克林霉素胶囊(0.075g和0.15g)通过一致性评价。
2018年申请克林霉素一致性评价的企业有5家。10月30日，哈尔滨珍宝药业克林霉素胶囊获得NMPA 《受理通知书》，申请项目为补充申请，即一致性评价申请。在审的克林霉素胶囊为扬州爱迪药业和宜昌人福药业，另有20余家仍在紧急焦虑中。
克林霉素生不逢时
克林霉素属于林可霉素类抗生素，是由Magerlein等获得的半合成衍生物。用氯离子取代林可霉素分子中的7位羟基。其抗菌作用比林可霉素强4 ~ 8倍，在临床上已逐渐取代林可霉素。然而，20世纪末头孢菌素兴起后，克林霉素远没有头孢菌素的市场。
目前，市场上有多种克林霉素制剂。国家美国食品药品监督管理局批准了115个盐酸克林霉素胶囊、44个盐酸克林霉素注射剂和120个克林霉素磷酸酯注射剂。此外，还有克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液、克林霉素磷酸酯氯化钠注射液、片剂、分散片、颗粒剂、干混悬剂、外用凝胶剂、阴道泡腾片、乳膏、外用溶液剂、阴道片和栓剂。
克林霉素具有抗菌谱广、副作用小的特点。克林霉素主要针对厌氧菌和革兰氏阳性菌，青霉素主要针对革兰氏阳性菌。因此，克林霉素是厌氧菌感染患者的首选药物。特别是用于呼吸道和口腔感染，还用于皮肤和软组织感染、男性和妇科泌尿系统感染。近年来，头孢菌素的滥用导致了耐药性的出现。在头孢菌素你方唱罢我登场的形势下，大环内酯林肯迎来了发展空间。
Minenet数据显示，2017年，我国公立医疗机构克林霉素销售额为31.06亿元，比上年增长8.73%。从剂型分析，注射剂占69.94%，片剂占24.67%，颗粒剂占1.78%，胶囊剂占0.82%，溶液剂占0.41%。外用占2.38%，其中凝胶剂1.32%，软膏剂0.7%，外用液剂0.28%，栓剂0.08%。克林霉素剂型多，客观上带动了市场增长。
城市公立医院克林霉素呈现下滑
从城市各级医院克林霉素使用情况来看，在国家限制耐药和分级诊疗政策下，公立医院克林霉素市场呈下降趋势。Minenet数据显示，2017年，我国公立医院克林霉素使用金额为15.67亿元，比上年下降6.45%，呈逐年下降趋势。
县级公立医院、城市社区中心同样下滑
随着国家医保制度的全面覆盖和新政策的出台，基层医疗机构的市场用药量逐年增加，惠及广大慢性病患者。然而，抗生素市场一直是一个备受关注的类别。
Minenet数据显示，2017年县级公立医院克林霉素终端用药金额为1.75亿元，比上年下降28.28%。但是，在城市社区的表现就不一样了。2016年，突然冒出了一道昙花一现的风景。2017年，国家全面控制城市社区抗生素使用，所有血检无异常的患者停止使用抗生素，导致城市社区克林霉素市场下滑，尤其是2017年下半年。Minenet数据显示，2017年我国城市社区克林霉素使用金额降至6.71亿元，较上年下降14.03%。
克林霉素胶囊小幅增长
克林霉素在体内转化为N-去甲基克林霉素，具有很强的抗菌活性，主要作用于细菌核糖体的50S亚基，通过抑制肽链的延伸来干扰细菌DNA和蛋白质的合成。还能去除细菌表面的蛋白A和蓬松的外衣，使细菌容易被吞噬和杀死。克林霉素口服剂量的90%可被人体吸收，并迅速分布到各种组织和体液中，均可达到有效浓度。
Minenet数据显示，2017年，我国公立医疗机构克林霉素终端销售额为2561万元，比上年增长4.99%。是乡镇卫生院比较受欢迎的品种。通过一致性评价的广谱抗生素口服药物将成为乡镇卫生院的重要销售市场。
抗生素不用不行，滥用更不行
目前我国临床使用的抗生素主要有-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、喹诺酮类、抗分枝杆菌类和抗真菌药物。统计数据中全身抗感染药物267个品种，其中抗生素200个品种，占74.91%。-内酰胺类应用最广泛，临床使用率最高。这些药物包括青霉素及其衍生物、头孢菌素类、单酰胺环类、碳青霉烯类和青霉烯酶抑制剂等。
在全国抗菌药物临床应用专项整治的推动下，自2011年《抗菌药物临床应用管理办法》(国家卫生计生委令第84号)正式实施以来，在抗生素安全性、有效性、细菌耐药性和价格因素四个基本原则的基础上，将抗生素分为非限制使用、限制使用和特殊使用三个管理原则。
至此，国家卫生计生委以医改为核心，以限制耐药为主导，出台了15个指导性文件，推动了抗生素临床应用专项整治的持久战。使快速增长的抗生素市场急刹车，逐步进入良性发展的轨道。