编译海明威
1月12日,开发癌症免疫治疗平台的Biond公司宣布与赛诺菲(SNY)签署全球独家许可协议,开发BND-22并将其商业化。
BND-22是一种人源化IgG4,是一种靶向免疫球蛋白样转录物2(ILT2)受体的抗体拮抗剂,可用于治疗实体瘤。T2是ILT2免疫调节受体家族的一员,它是一种抑制性受体,表达于前免疫细胞和适应性免疫细胞。它与包括HLA-G在内的MHC类分子结合,HLA-G是一种由多种肿瘤类型表达的免疫抑制蛋白。
根据协议条款,Biond将获得1.25亿美元的现金预付款,并有权获得超过10亿美元的开发、监督和销售里程碑付款,以及两位数的分层版税。在具体实施过程中,Biond将领导BND-22的Ia临床期研究,评估BND-22作为单一药物及其与已获批准的癌症药物组合的安全性和耐受性,并探索BND-22的抗肿瘤活性与选定的肿瘤和血液生物标志物之间的潜在关系。此后,赛诺菲将承担临床开发和商业化的责任。
此前的临床前研究表明,BND-22可以通过靶向巨噬细胞中ILT2介导的“别吃我”信号,激活自然杀伤细胞(NK)和CD8淋巴细胞,具有广泛的抗肿瘤作用。BND-22的新研究药物(IND)申请最近已提交给FDA,计划于2021年年中开始I期研究,以评估BND-22在晚期癌症患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。
到目前为止,癌症免疫治疗的发展一直集中在刺激适应性免疫系统攻击恶性细胞,特别是T淋巴细胞的药物上。然而,这种策略的缺点是,许多晚期癌症患者长期没有从这些药物中受益。作为一种新型的免疫疗法,BND-22不仅针对适应性免疫细胞,也针对先天免疫细胞,不仅利用T细胞,还利用其他免疫细胞(如NK细胞)和巨噬细胞的抗肿瘤活性。
Biond Biologics是一家药物发现和开发公司,致力于通过发现免疫调节途径和实现生物制剂的细胞内递送,为新的肿瘤学目标开发创新疗法。Biond的产品线基于内部对新发现的免疫检查点和免疫逃逸机制的研究。领先的开发计划包括BND-22(一种靶向ILT2的多细胞检查点抑制剂)和BION-206(一种通过靶向可溶性CD28来克服PD-1阻断耐药性的新药)。
除了免疫治疗药物生产线,Biond还开发了INspire,这是一种创新的技术平台,可以将生物制剂从一个细胞传递到另一个细胞。INspire基于化学修饰的载体蛋白,可与蛋白质治疗剂(如抗体或酶)偶联,旨在提供细胞内的偶联治疗,从而提供许多目前被认为“无法使用”的关键疾病靶点。
参考:Biond Biologics和赛诺菲达成BND-22的全球许可协议,这是一种针对白细胞介素T2受体的新型免疫检查点抑制剂