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泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

2021-05-17 责任编辑:未填 浏览数:82 天涯医药网

核心提示:3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称泰诺麦博及Trinomab)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)

3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称'泰诺麦博'及'Trinomab')宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请成功获批。

TNM002是Trinomab利用其具有自主知识产权的HitmAb®技术平台开发的天然全人源单克隆抗体药物,临床前研究结果显示该抗体药物特异性强、安全性好,且具有极高的中和破伤风毒素的能力。作为利用基因重组技术生产的新一代全人源单克隆抗体药物,TNM002有望全面替代'马破'(抗毒素TAT)和'人破'(人破伤风免疫球蛋白hTIG),为患者带来更大受益。

注:原文有删减

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