【2020.07.22研发NEWS】二型糖尿病的四项索他利嗪III期临床试验均达到主要终点；中国，宝元医药的ROS1/NTRK抑制剂，是第一个进入2期的临床患者；石柱白血病新药被列入优先审查的建议…
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【药品研发】
艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
21日，艾伯维宣布，Rinvoq(upadacitinib，15mg和30mg，每天一次)治疗中度和重度特应性皮炎的第二阶段3期临床试验Measure Up 2已达到主要终点和所有次要终点。
针对2型糖尿病 sotagliflozin 4项III期临床均达主要终点
Lexicon公司最近公布了SGLT 1/2抑制剂索他利嗪用于二型糖尿病糖尿病(T2D)的四项III期临床研究的顶线数据：所有四项研究均达到了降低T2D患者血糖水平(A1C)的主要终点。
葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者
21日，宝源药业宣布其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib为国内首个ROS1融合基因局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌2期临床试验受试者。
【药品审批】
FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床
美国FDA 20日正式批准启动对新冠肺炎病毒感染所致中重度肺炎患者应用依维替尼的有效性和安全性的双盲、随机对照期临床研究。
voclosporin获FDA优先审评资格
今日，Aurinia公司宣布，美国FDA已接受该公司研发的voclosporin作为狼疮性肾炎潜在治疗药物的新药申请。
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
21日，Grnenthal公司宣布其子公司Averitas Pharma的Qutenza8%贴剂在美国获得FDA批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。
嘉和生物PD-1单抗提交新药上市申请 治疗外周T细胞淋巴瘤
21日，嘉禾生物宣布，其PD-1抗体Genomab注射液新药上市申请已获美国食品药品监督管理局受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤。
安斯泰来白血病新药被纳入拟优先审评
根据CDE网站的最新公告，7月21日，Anestal的富马酸格列替尼片被列入优先审查名单，理由是它们是“有条件批准的药物”。
康方生物CD47单抗在中国申报临床
21日，CDE宣布康方生物新一类药物AK117注射液申请临床试验，并获CDE受理。
恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床试验批准
22日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州圣迪雅生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司于近日收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期进行临床试验。
海正药业盐酸莫西沙星原料药获得CEP证书
22日，海正药业发布公告称，近日，其全资子公司海正药业(南通)有限公司收到欧洲药品质量管理局颁发的盐酸莫西沙星原料药欧洲药典适用性证书。