2020年2月10日，再鼎制药(NASDAQ: ZLAB)发布公告称，国家医药产品管理局已接受其上市申请，该药为治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的新药。
丁医药创始人兼首席执行官博士表示：“本次新药上市申请的受理，意味着我们向成为全面整合的生物医药公司又迈出了重要一步。这是我们向国家医疗产品管理局提交的第三份产品上市申请，也是我们的第一份抗感染新药上市申请，显示了我们在非肿瘤治疗领域的管道实力。由于细菌耐药问题日益严重，国内抗感染领域仍有巨大的未满足需求，患者急需创新抗生素药物。”
丁医药自身免疫与抗感染领域首席医疗官Harald Reinhart博士补充道：“奥马环素甲苯磺酸盐具有广谱抗菌活性，对耐药菌株活性高，适用于我国CABP和ABSSSI患者的治疗。苯唑西林甲苯硫酸盐有两种剂型，静脉输注和口服。它可以提供序贯静脉-口服治疗，可以帮助患者大大缩短住院时间，降低医院感染的风险。目前国内对耐药菌株的治疗选择有限。作为一种创新的抗生素，甲磺酸泛影葡胺可以解决这种未得到满足的医疗需求。
苯唑西林甲苯硫酸盐最初是由再定医药的合作伙伴帕拉泰克制药公司开发的。根据一项纳入2000多名患者的综合临床研究，2018年10月，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其CABP和ABSSSI的上市申请。美国食品药品监督管理局已将甲苯磺酸氨环辛列为新药，未来将在中国生产。
关于甲苯磺酸奥玛环素
NUZYRA是一种新型四环素，旨在克服四环素耐药性，具有广谱抗菌活性，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、非典型病原体和多重耐药菌株。NUZYRA于2019年2月在美国上市。它被用作每日口服和静脉注射抗生素，用于治疗患有CABP和ABSSSI的成人。