文/临安
3月11日，一个重磅消息出来了。外媒报道，美国FDA月10日(周二)表示，将把对几乎所有外国药品、医疗设备和食品的审查推迟至4月。这一决定还可能影响全球药品供应和安全。
美国、印度部分原料药出现短缺
在此之前，FDA曾发文称，如果疫情持续数月，美国将出现多种药物的短缺。FDA曾表示，在美国销售的20种药物是在中国生产的，或者依赖于仅在中国生产的原料药。FDA数据还显示，截至2018年，中国是美国第二大药物和生物制剂出口国，也是第一大医疗设备进口国。
API(活性药物成分)是医学上具有有益治疗作用的化学物质或生物物质，是任何药物组成和生产中使用的基本分子。
2月27日，FDA更新了关于新冠肺炎对美国药企供应链影响的说明，并提到目前至少有一种药物受到疫情影响，出现供应困难。虽然这种药物尚未公开披露，但据USP首席执行官Ron Piervinci博士称，这种短缺的药物很可能是一种抗生素，或至少是一种抗菌剂。
他指出，目前全球80%的抗生素原料来自中国。虽然对病毒不使用抗生素，但病毒会造成二次感染，所以目前抗生素短缺严重。
印度仿制药产业链也高度依赖中国，约70%的原料从中国进口。中国疫情的爆发耽误了复工，印度原料药库存也紧急申报。印度制药联盟(IPA)秘书长贾恩甚至表示，由于中国原料供应中断，大药企只能维持两到三个月，小企业只能维持30到40天。此外，值得关注的是，3月3日，印度决定限制部分药品和原料药出口，包括对乙酰氨基酚、替硝唑、红霉素、克林霉素等26种原料药及其制剂，这也表明疫情正在对药品供应链造成损害。
目前，我国疫情防控取得良好效果，但国外疫情形势不容乐观。世卫组织发布的最新每日疫情报告显示，截至欧洲中部时间3月10日10时(北京时间3月10日17时)，中国境外新冠肺炎确诊病例较前一日增加4105例，达到32778例；中国以外的死亡人数较前一天增加186人，达到872人。
受新冠肺炎全球蔓延的影响，一方面，许多国家需要采取措施预防和控制它。另一方面，为了降低海外输入的风险，中国需要继续对人员流动采取一定程度的限制。由于劳动力短缺，一些制药商无法全面复工。严重依赖中国原料药的国家可能会在短期内经历一些药品突发事件。
抗生素、维生素等原料药价格大涨
目前，在高环保、一致性评价质量提升、相关性评价等政策的推动下，中国原料药行业正在进行常态化的“供给侧”改革。行业集中度提高，向“高壁垒、高投入、高回报”转变。
但受疫情影响，短期内原料药市场供应出现波动。如今，疫情的全球蔓延直接威胁到原料药的全球产能。此外，原料药第二大国印度已经开始限制部分原料药的出口。预计原料药价格将大幅上涨。
近日，平安证券研报也指出，维生素等大宗原料药价格正在飙升。受新冠肺炎疫情影响，近期多个维生素品种市场价格大幅上涨，其中VB1、生物素、VK3、ve、烟酰胺、VD3、VA等。涨幅居前，分别比上年(2020年1月20日)增长了106%、86%、59%、34%、18%、16%和7%。
在新冠肺炎，抗生素被推荐作为预防和治疗的指导方针，剂量也有所增加。此外，延迟复工导致供应紧张，导致部分抗生素品种出现涨价趋势。特别是对于寡头垄断的中间产品，以6-APA为例。最近，美联储
平安证券指出，本次疫情导致的复工延迟对医药行业具有普遍影响。从维生素和抗生素两个领域可以看出，寡头垄断的原料药品种有一定的涨价空间。
在疫情形势下，一些国家开始显现出部分原料药高度依赖中国的弊端，未来将采取一系列措施改变这一局面。