当前位置:首页>药企新闻 >新闻>正文

全球唯一在研IL-27单抗进入II期临床

2022-05-12 责任编辑:未填 浏览数:25 天涯医药网

核心提示:4月14日,表面肿瘤学宣布启动首个同类单克隆抗体SRF388的两项II期临床试验。SRF388是目前世界上唯一进入临床开发的IL-27靶向药物,也是第一个进入II期概念验证阶段的IL-27单克隆抗体。IL-27是一种异二聚体细胞因子,

4月14日,表面肿瘤学宣布启动首个同类单克隆抗体SRF388的两项II期临床试验。SRF388是目前世界上唯一进入临床开发的IL-27靶向药物,也是第一个进入II期概念验证阶段的IL-27单克隆抗体。

IL-27是一种异二聚体细胞因子,包括p28和EBI3亚单位。其受体IL-27R在NK细胞和活化的T细胞上大量表达。此外,在B细胞和未成熟T细胞中也有少量表达。SRF388可以阻断IL-27与其受体的结合,从而促进肿瘤微环境的免疫激活。

临床模型结果表明,SRF388可抑制小鼠和人原代T细胞和细胞系中IL-27诱导的STAT1磷酸化,抑制原代小鼠和人免疫细胞中IL-2介导的免疫调节受体表达,抑制肾细胞癌肺转移和肝细胞癌小鼠模型中的肿瘤生长。最近的单细胞RNA测序数据显示,IL-27在非小细胞肺癌的进展中起作用。

在I期研究中,SRF388耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性。就疗效而言,在非小细胞肺癌患者中观察到确认的部分缓解。28%的受试者在16周后病情稳定。

在这个II期研究中,一个是与罗氏合作,计划招募约100例未经治疗的不可切除或转移性肝癌患者,评估SRF388 atilizumab bevacizumab与安慰剂atilizumab bevacizumab一线治疗效果的差异。主要终点是PFS,次要终点包括安全性、ORR和DOR。计划2023年初获得初步关键结果,2024年上半年获得最终数据。

另一个是评价SRF388单药二线治疗NSCLC的单臂研究。计划招募40名接受过一线或多线治疗的患者,包括基于PD-1阻断或驱动基因靶向的治疗。主要终点为RECIST 1.1标准评估的ORR,预计2023年获得关键结果。

表面肿瘤学在2016年与诺华达成了一系列协议,包括诺华享有SRF388优先购买权的条款。但2019年2月,诺华放弃了这一权利,表面肿瘤保留了SRF388的全球权益。表面肿瘤学目前的市值只有1.2亿美元。

标签:
阅读上文 >> “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
阅读下文 >> 北京:60岁及以上老人疫苗接种率超80%

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;


本文地址:http://www.wuhanty.com/yaoqi/show-24549.html

转载本站原创文章请注明来源:天涯医药网

友情链接