12月30日获悉，日前，国家美国食品药品监督管理局等八部门联合发布《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称《规划》)，明确了“十四五”时期我国药品安全和推动高质量发展的指导思想，提出了5项总原则和主要发展目标，制定了保障药品安全、推动药品高质量发展、推进药品监管体系和监管能力现代化、保护和促进公众健康的10项主要任务。
党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记对药品监管工作作出了一系列重要指示。003010提出严格药品监管，对相关工作提出明确要求。
103010深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，落实党中央、国务院决策部署，立足发展新阶段，贯彻新发展理念，构建发展新格局，坚持人民群众和生命至上，紧紧围绕保障药品安全、促进药品高质量发展、药品监管体系和监管能力现代化、保障和促进公众用药安全健康，提出重大任务和工程。003010提出，要把握坚持党的全面领导、改革创新、科学监管、法律监督、社会共治的总原则，加快推进我国从医药大国向医药强国的跨越，更好满足人民健康需求。
103010明确了“十四五”期间的主要发展目标。“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全水平不断提高。人们对药品的质量和安全性更加满意，更加放心。支撑行业高质量发展的监管环境更加优化，审批制度改革继续深化，一批临床急需的创新药获批，临床有价值的创新药加快上市，全球创新药和在中国应用的创新医疗器械尽快在中国上市，修订药品和医疗器械美容标准2650项，新增指导原则480项；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织国家疫苗监管体系评估，积极推动疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内主要疫苗品种批签发能力；中医药继承创新发展迈出新步伐。初步建立了中医药理论、人体经验和临床试验相结合的评价证据体系，逐步探索出符合中医药特点的安全性评价方法和标准体系。中医药现代监管体系更加健全。专业人才队伍建设取得较大进展，培养了一批检验检测领域专业素质过硬的高水平审评员、检验员和学科带头人。药品监管队伍专业素质明显提高，队伍专业化建设取得积极成效。技术支撑能力显著增强，全生命周期药物警戒体系初步建立，我国药品监管科学行动计划取得积极成效，药品检验检测机构能力显著提升。
根据“十四五”发展目标，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出了十项主要任务：实施药品安全全过程监管，支持产业升级发展，完善药品安全管理体系，不断深化审评审批制度改革，严格疫苗监管，促进中医药传承创新，加强技术支撑能力建设，加强专业人才队伍建设，加强智能监管体系和能力建设，加强应急体系和能力建设。
同时《规划》提出10