(vodjk.com)5月10日讯 近日,据国外媒体报道,美国医药巨头强生在美国德克萨斯州奥斯汀举行的2017年第26届美国临床内分泌医师协会（AACE）年度科学及临床大会上公布启用口服降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净，300mg片剂）治疗的2型糖尿病患者，与启用注射制剂GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）治疗的2型糖尿病患者相比，达到公认的HEDIS标准血糖控制A1C＜8%的几率数据一致。
分析数据显示：（1）启用Invokana或GLP-1 RA治疗前A1C水平≥8.0%的患者，启动治疗后以3个月为时间间隔的滚动平均值（3-month rolling average）评价的平均A1C水平具有相似性，达到并维持A1C＜8.0%的几率一致，达到A1C＜8.0%的时间相似（中位时间：12.4个月 vs 13.1个月，HR=0.98，p=0.642）；（2）Invokana治疗的患者停药的几率降低30%（HR=0.70，p＜0.001，停药的中位时间：12.4个月 vs 8.6个月）；（3）Invokana治疗的患者被处方一种新的降糖药的几率降低28%（HR=0.72，p＜0.001，处方新的降糖药的中位时间：21.3个月 vs 15.1个月）。
此次分析，基于QuintilesIMS EMR US数据库，包括2012年3月29日至2016年4月30日期间新发（newly）启动Invokana 300mg（11435例）或一种GLP-RA（11582例）治疗的2型糖尿病成人患者加权样本。将Invokana治疗的患者和GLP-1 RA治疗的患者，根据其人口统计学和临床特征进行了匹配。该分析中，研究人员将处方一种新的降糖药（AHA，如添加或转换至一种新的降糖[AHA]疗法）视为治疗失败的一个指示。糖化血红蛋白（A1C）是评价糖尿病患者血糖控制水平的一个指标，A1C检测结果可以用来评价患者在过去2～3个月的血糖控制情况，被认为是反映血糖长期代谢水平的最客观、最可靠的指标。医疗保健有效性数据和信息集（HEDIS）定义的A1C控制目标为＜8.0%。
强生旗下杨森医疗事务副总裁Paul Burton医师表示，2型糖尿病是一种复杂的疾病，尽管接受治疗，仍有多达50%的患者未能达到其个体化治疗目标，因此持续提供解决方案对于帮助患者有效控制病情而言非常重要。综合此次分析数据，该公司非常自豪能进一步扩大Invokana的现实世界证据，这些数据进一步加强了该药在日常患者护理中的治疗受益。
卡格列净(canagliflozin)：全球上市的首个SGLT2抑制剂类降糖药
canagliflozin（卡格列净）是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂。SGLT2是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用。SGLT-2抑制剂是一类新型降糖药，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而达到降低血糖水平的效果，并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，这可能会推高血糖水平。
在美国，Invokana（canagliflozin）于2013年3月获美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为全球上市的首个SGLT2抑制剂类降糖药。截至目前，Invokana已获全球70多个国家批准。在9项临床试验涉及超过10285例2型糖尿病患者中调查了canagliflozin的疗效和安全性，数据显示，canagliflozin可有效改善2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平。
canagliflozin（卡格列净）由日本药企田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）发现，通过授权，强生旗下杨森部门获得了canagliflozin在北美、南美、欧洲、中东、非洲、澳大利亚、新西兰及一些亚洲国家的商业化权利。今年4月24日，canagliflozin（卡格列净）获得了中国台湾批准，用于2型糖尿病（T2D）患者的治疗，其品牌名为Canaglu（100mg片剂），该药由田边三菱制药在台湾的子公司台田药品股份有限公司（Tai Tien Pharma，总部：台北，中国台湾）负责销售。
达格列净（dapagliflozin）：中国上市的首个SGLT2抑制剂类降糖药
值得一提的是，今年3月13日，由英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）和美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）合作开发的一款糖尿病药物Forxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）获得了中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病（T2D）成人患者，以改善其血糖控制。
此次批准，使dapagliflozin（达格列净）成为中国上市的首个-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。Forxiga为口服片剂，每片含有5mg或10mg达格列净，该药的推荐起始剂量为每次5mg，每日早上服用1次。