9月21日讯 作为几十年的老药店，新华制药已累计出口到欧盟市场十几亿片片剂，成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。但也不可避免地出现了产能过剩、能源浪费等问题。为了改善这种现状，新华制药坚持以创新为主导的国际化战略，将研发特色原料药和转型生产绿色制剂产品齐头并举。
1943年创建于胶东抗日根据地的新华制药，是国内创立最早的化学合成制药企业，现为香港、深圳两地上市公司，有五个生产园区，总资产45亿元，职工6700多名，是全球最大的解热镇痛类药物生产和出口企业，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等药物生产基地。
山东新华制药股份有限公司是全球最大的解热镇痛类药物生产和出口企业，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等药物的生产基地，主要有化学原料药、医药制剂、精细化工、医药物流四大产业板块，年销售收入近40亿元。早在1952年，新华制药就在山东率先实现原料药出口，然而有碍于欧美高端市场要求严、标准高，企业长期作为原料药出口大户，附加值高的制剂出口占比较小。新华制药的未来不能只做大宗原料药。面对成本上涨、市场要求提高、竞争压力增大的困难，企业采取巩固原有优势 创新特色产品双线作战：一方面做好原料药重点产品的国际与国内营销，巩固扩大原料药优势;另一方面，注重发挥原料药的品牌优势，开发高附加值小品种，创新独家产品经营策略，实施差异化经营。
作为一个充满红色基因的制药企业，新华制药一直以产品质量为重，将产品质量作为公司社会责任的核心。目前，公司所有在产药品均通过国家新版GMP认证，有14个产品通过美国FDA检查，9个产品获得欧盟COS证书，产品出口到全球50多个国家和地区。3月31日，许多药企出口产品遭遇国际市场的不信任危机时，新华制药以零缺陷通过了美国FDA对14个产品为期两周的现场检查。
在生产方面，公司加大生产设施的自动化和智能化改造，推动传统制药生产升级换代。美洛昔康、曲马多生产实现全过程自动化监控，水杨酸配料等安装完成自动化控制系统，碳纤维吸附过程实现全自动控制，并研发设计了国内首条压片、全包全自动生产线。一系列自动化控制改造的升级，令传统制药生产焕发出勃勃生机。
山东新华制药具有创新的传统优势，一直以来将科技进步作为各项工作的重中之重。公司每年研发投入近亿元，目前是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有院士工作站、企业博士后科研工作站、泰山学者岗位，与高新区山东大学共同建设了国家级科技孵化中心山东大学淄博生物医药研究院。在人才建设中，7名博士、162名硕士、802名本科生组成了强大的专业人才队伍，7名山东省首席技师、9名淄博市首席技师、525名高级技师、752名技师形成了强大的高技能人才队伍，公司被评为中国企业教育先进单位百强、中国企业培训示范基地、山东医药行业优秀人才培养基地。
经过多年巨额投入和不懈努力，目前公司在产300余个品种规格，拥有国家新药生产文号102个，其中国家一类新药文号7个，二类新药文号18个，在研新产品达100多个在巩固传统优势的基础上，公司将抗肿瘤类、抗感类等前沿药物作为研发重点，目前在药品审评中心排队待批的新产品文号有52个，16个进入临床，70余个新品研究项目正在加速推进。
新华制药董事长张代铭介绍说，目前，新华制药已累计出口到欧盟市场十几亿片片剂，成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。由原料药厂商转型为制剂厂商，产值和利润得到了大幅度提升。今年1-7月份，以新华制药为核心的新华医药集团实现营业收入23.7亿元，同比增长4.38%，实现利润8352万元，同比增长50.8%，出口创汇1.2亿美元，同比增长12.1%，实现利税2.69亿元，同比增长10.9%。
在市场竞争中，质量优势也为新华制药加分不少。今年4月，美国FDA对新华制药的14个产品进行了为期2周的现场检查，检查官对生产现场工艺、纯化水、设备、环境，以及质量体系中的管理程序和标准、年度回顾报告、变更、偏差、CAPA等文件进行了细致检查，最终，新华制药以零缺陷通过。
新华制药人坚信，只要坚持创新驱动企业增效，以创新加快产业升级，以创新实现营销模式转变，未来新华制药一定会焕发新的生机，为人类健康事业、为民族医药产业做出新的贡献。
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