文|何炳勇
1、全球制造业已驶入升级快车道
随着工业社会的发展逐渐从机械化、电气化发展到自动化，再到智能化，全球工业发展迎来了转型升级的机遇。为了抢占制高点，各国纷纷推动制造业升级。美国《先进制造业国家战略计划》旨在大力推进以“工业互联网”和“新一代机器人”为特征的智能制造战略布局；德国作为工业4.0的倡导者，想主导智能工厂等工业4.0标准的制定，掌控智能制造的规则话语权。日本提出了《机器人新战略》、“社会5.0战略”等一系列支持智能制造发展的战略措施，以重塑国内制造业竞争新优势；中国政府推出“中国制造2025”，鼓励制造业转型升级，推动中国向制造强国转变。
图1全球工业制造业的演变
图2世界代表国家制造业升级布局。
2、顶层设计力推医药制造业智能升级
生物和高性能医疗器械被列为《中国制造2025》十大重点领域之一，其未来发展的核心和内在驱动力在于创新。智能制造是基于新型信息通信技术与先进制造技术深度融合的新型生产模式，贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节，具有自我感知、自我学习、自我决策、自我执行、自我适应的功能。智能制造与医药产业的融合发展，可以极大地促进医药制造的智能化、信息化和可追溯性。智能制药工程整体解决方案的应用，将大大提高生产效率，增加生产的柔性，优化资源配置，同时保证药品生产对GMP的高度符合性，从而实现节能降耗。
总体而言，中国经济发展进入了以中高速、结构优化、多重挑战和新动力为特征的新常态阶段。2015年5月，国务院印发《中长期发展战略规划《中国制造2025》(国发〔2015〕28号)，全面部署推进实施制造强国战略，坚持创新驱动、智能转型、强化基础、绿色发展，加快由制造大国向制造强国转变。随后《智能制造工程实施指南（2016-2020年）》、《国务院关于深化制造业与互联网融合发展的指导意见》(国发〔2016〕28号)、《中国智能制造“十三五”规划》(工信部联规〔2016〕349号)等国家重磅政策相继推出；在国家制造强国战略和行动计划的指导下，当地进一步分析产业特点，先后制定了《中国制造2025》挂钩的制造业发展规划，找准了转型升级的基础，引领制造业向中高端迈进。
图3中国智能制造政策导向
3、医药产业升级需求促进智能制造落地
随着我国医药改革的不断深入，行业正行进在政策时代新征程的十字路口。一方面，鼓励创新势在必行；另一方面，采取多层次措施整合存量，调整产业结构。中国医药产业发展进入转型升级的关键时期。信息技术与医药制造的深度融合发展，是企业创新布局、优化转型升级的有效途径之一。
生物智能制造医药的显著优势在于：一是可以保证药品质量的稳定性，减少生产过程中人为因素的影响，保证创新药、仿制药、疫苗等品种生产过程的连续性和规范性，促进全生命周期记录的完整性和可追溯性，有利于推动制造业供给侧结构性改革，促进生产方式向定制化、分销化、服务化转变
中国智能制造试点示范自2015年启动以来，备受各界关注。试点示范模式包括离散智能制造模式、过程智能制造模式、网络协同制造模式、大规模个性化定制模式和远程运维服务模式五大类。2015-2018年，生物医药领域试点示范项目15个，其中中药7个，化学制剂5个，医疗器械项目3个。化学制剂智能制造示范点有普利制药、丽珠制药、华北制药、悦康制药、科伦制药；中药智能制造示范点有康源药业、天士力、姜钟药业、康美药业、香雪药业、昆药、陈光生物；医疗器械智能制造示范点有东软医疗、乐普医疗、奥美医疗。从地域分布来看，企业覆盖11个省市，广东省3家，北京、河北各2家，天津、江苏、辽宁、江西、海南、云南、湖北、湖南各1家。通过试点示范，制定和完善全国基本统一的应用流程和技术标准，形成可借鉴、可复制、可推广的试点成果。
此外，相关行业将迎来黄金发展期。在倡导生物医药智能制造大发展的背景下，智能制药装备行业将迎来黄金发展期，这也将在国内培育壮大一批医药智能制造解决方案提供商。以楚天科技、东富龙、千山药机、迦南科技为代表的智能制造装备及服务供应商发展迅速。
图5 2015-2018年智能制造生物医药领域试点示范项目清单
4、我国生物医药智能制造的竞争格局
基于企业的战略布局和大品种的市场效益，医药企业智能制造的发展可以分四步推进：一是开发医用智能设备，具有在机检测、加工误差补偿、加工精度提高等功能；二是开发制药智能生产线，具有数据采集、实时生产状态、在线质检、柔性生产、小批量多品种生产模式等特点；第三，开发智能车间，收集分析生产状态、设备状态、能耗、生产质量、物料消耗等。实时、高效、合理地安排生产，显著提高设备利用率；四是发展智能工厂，实现生产过程自动化、透明化、可视化，产品检验精益化，质量检测分析，生产物流和生产过程闭环一体化。
图6中国医药企业发展智能制造的“四步走”路径