种类、同盟地域、采购规则均有年夜变更
01
132个中成药集采起头
12月24号,广东省药品交易中心宣布《广东同盟清开灵等中成药集合带量洽购文件》的告诉。
至此,两大备受存眷的中成药带量洽购同盟皆已揭开最初的奥秘面纱。
跟此前宣布的征求意见稿比拟,7省同盟新疆退出变成6省,包罗广东、山西、河南、海南、宁夏、青海;洽购产品数量由134变成132个,笼罩了清开灵、醒脑静、复方丹参、血塞通、银杏叶等临床年夜种类,波及神威药业、白云山药业、香雪制药、康恩贝制药、云南白药等着名中药企业。
更紧张的是,本次采购规则相较征求意见稿有相称年夜的调剂。
例如道清单内产物依照三种分组方法停止分组:
一是依照剂型分组;
二是依照处方分组,处方不异而药品称号分歧的药品原则上予以归并一组,药品称号不异或类似而处方分歧的药品依照处方构成或成份划分为分歧组;
三是按上述准则未能归并的作为独家产物按价钱申报品规对应的最高日均用度/最高无效申报价四舍五入保存整数后的数值分别为3个组别:①数值≤5元;②5 元<数值≤15元;③数值>15。去掉了监控独家种类单列一组的划定。
统一通用名内药品各剂型的归并划定规矩以下:
①片剂、分散片、肠溶片、胶囊剂与肠溶胶囊;
②软胶囊(胶丸)与滴丸;
③颗粒剂、合剂(口服液)与酊剂;
④丸剂(包罗水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、稀释丸跟微丸,没有露滴丸)、稀释水丸与稀释水蜜丸;
⑤散剂;
⑥橡胶膏剂;
⑦煎膏剂;
⑧口服乳剂;
⑨凝胶剂;
⑩喷雾剂;
⑪栓剂;
⑫注射剂(露平凡粉针、冻干粉、溶媒结晶、大容量注射液、小容量注射液)。
若依照上述划定规矩归并后呈现独家的,则并入统一给药道路有差比价关联的附近剂型组别内。
相较征求意见稿中的分组划定规矩,正式文件的分组加倍周全,这类统一道路用药方法归并的方法,也有利于进步企业竞争度,引诱进一步贬价。
02
量价挂钩,鞭策贬价
除产物分别中,正式文件关于企业竞价方法等方面的划定规矩也停止了必然的调剂。
起首一样是分A、B组竞价,市场占有量年夜的优先列入A洽购单,独家种类不列B洽购单。企业以日均用度报价(申报品规日均用度=申报品规最小计量单位价钱×申报品规日均用量),依照量价挂钩准则,公道申报梯级价钱。
A 洽购单企业须同时依照2个梯级,P1 比本企业最低日均用度/最低价钱的降幅以百分比计(百分比须保存到个位,降幅从1%起计),按每降1%响应增长首年预洽购量5%,以此类推,非独家产物 P1的降幅对应没有跨越首年预洽购量70%,独家产物P1的降幅对应没有跨越首年预洽购量 100%。P2 比本企业最低日均用度/最低价钱的降幅须大于即是11%。
若企业业无本企业最低价钱的,仅介入P2竞价,且P1比P0的降幅≥1%,P2比P0的降幅≥11%。 若独家产物A洽购单企业无本企业最低价钱的,介入P1跟P2竞价,P1比P0的降幅≥1%,P2比P0的降幅≥11%。B 洽购单则仅报一个价钱。
另外,洽购文件借设置了拟中选产物跟拟备选产物。
拟中选企业是指列入 P2 竞价拟中选的企业,其对应的产物为拟中选产物;拟备选企业是指同时列入P1跟P2竞价但P2竞价已中选的企业,其对应的产物为拟备选产物。
非独家种类中,合乎P1 比本企业最低日均用度/最低价钱的降幅≥1%且 P1≤P0归入拟备选企业规模。而上述划定皆将间接影响企业后续的份量。
03
争议依然存在
早正在9月14驲,广东省药品交易中心便公然了《广东同盟清开灵等58个药品集团带量洽购文件(征求意见稿)》,奔忙正在了湖北中成药带量洽购同盟的后面。
现在湖北中成药洽购同盟已开标,157家企业的182个产物介入报价,洽购范围远100亿元,97家企业、111个产物中选,中选率达62%,拟中选价钱均匀降幅42.27%,最大降幅82.63%,进度赶超广东同盟。
此前青海省、浙江金华、河南濮阳等天的中成药集采环境来看,价钱降幅均匀正在20%摆布,此次湖北集采同盟范围更大,贬价幅度相较以往的中成药集采较下也是意料之中,不外整体来看相较化学药的降幅依然偏低。
东湾证券评估,湖北中成药集采贬价幅度较为温文,此次集采A组并未呈现降幅高达90%的极度环境,大部分药品价钱降幅正在30%-50%,部门药品仅降低10%-30%。
不外,湖北中成药集采仍存在诸多争议,曾经有多家药企便拟中选成果提交了申述,药企们申述焦点问题在于统一产物A组和B组中选价钱相差太多。
例如朗致集团万荣药业有限公司规格为2ml的丹参注射液,其拟中选价钱为24.6元,折合每毫升12.3元,福建古田药业有限公司的丹参注射液每毫升只折合0.15元,前者是后者的82倍。
可以看出,大型中成药带量洽购名目借正在不休促进,可是仍有良多问题有待办理。广东同盟此次较为庞大的采购规则后续会有什么样的成果另有待窥察。
另外广东6省同盟跟湖北19省同盟堆叠了几个省分,并有一部分产物也继承堆叠。这一问题早正在单方宣布征求意见稿时便曾经正在业内惹起热议,不外解决方案仍已发表,下一步支配值得等候。