今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,美国抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以16对2的投票结果,支持Descovy作为暴露前预防(PrEP)疗法,降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。
艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和鸡尾酒疗法的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为暴露前预防(PrEP)疗法。
吉利德科学公司开发的Descovy(F/TAF)是由emtricitabine和tenofovir alafenamide构成的复合片剂,已获批用于治疗艾滋病。而Descovy作为PrEP疗法的潜力已在DISCOVER试验中得到验证。
▲DISCOVER试验设计简介)
在DISCOVER试验中,Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada(F/TDF)进行比较,检验Descovy降低人群患病风险的疗效能否达到非劣效性标准。试验结果表明,Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比,达到了非劣效性的标准。同时,Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现显著优于Truvada组。
参考资料:
[1] Gilead Sciences Statement on Food and Drug Administration Advisory Committees Recommendation on Descovy for PrEP. Retrieved Aug 8, 2019, from
[2] Gilead Sciences Q4 2018 Earning Results. Retrieved February 5, 2019, from