本次II期临床试验结果显示,UCB新药已达到主要终点。
比利时UCB制药公司的最新银屑病单克隆抗体比美吉珠单抗用于II期临床研究,高达79%患者的银屑病面积和严重程度指数(PASI 90)的斑块型银屑病被清除。
受这一结果的鼓舞,UCB正在计划第三阶段的试验,但没有给出时间表。
Bime单克隆抗体是针对白细胞介素-17(IL-17A)和IL-17F的单克隆抗体。
UCB说,这项二期研究的完整数据将于明年初公布。
该实验在250名中度至重度慢性斑块型银屑病患者中进行。这些患者接受了5剂皮下注射,并且每四周评估一次进展。
UCB指出,与安慰剂相比,bime单克隆抗体在多剂量下显著增加了PASI 90从基线到12周的反应率。
在第二终点,bime单克隆抗体的PASI 100的反应率在12周时高达60%。
目前,市场上有两种IL-17A单克隆抗体,来自礼来公司的Taltz ixekizumab。和诺华公司的Cosentyx。
江苏恒瑞是一家创新的国内制药公司,也在开发一种抗白细胞介素-17的单克隆抗体,用于治疗银屑病。
另外,就在几天前,强生的IL-23药物Tremfya获得FDA批准,这是首个获批的IL-23新药。
银屑病新单克隆抗体列表;
(由@健典子ihealth制作)
礼来公司塔尔茨的三次实验中,PASI 90和100在12周时的有效率分别高达71%和40%。
在诺华Cosasyx的四次实验中,12周后PASI 90的应答率达到59%。
此外,强生公司gusel单克隆抗体的两次试验数据显示,PASI 90在16周时达到73%,在24周时达到80%。
参考文章: