【2019.04.19/研发NEWS】恒瑞启动国产大临床吡咯烷积极拓展乳腺癌一线治疗新适应症；年销售额近1亿美元！焦虑药人医在美国获批上市；肝病治疗药物依拉贝特(Elafibranor)已被FDA认定为突破性疗法，即将进入3期临床实践；艾滋病的功能性治愈！台湾省联合新生物抗体抑制HIV病毒4个月.
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【药品研发】
恒瑞启动国内大临床 吡咯替尼积极拓展乳腺癌一线治疗新适应症
近日，恒瑞医药启动马来酸吡咯烷片期临床试验，计划在国内招募590人，评价马来酸吡咯烷片联合曲妥珠单抗加多西环素与安慰剂联合曲妥珠单抗加多西环素一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。这是马来酸吡咯烷酮片目前扩大的第三个适应症。
肝病疗法elafibranor获FDA突破性疗法认定 即将进入3期临床
19日，Genfit公司宣布，该公司的旗舰产品依拉贝特诺被FDA认可为治疗成人原发性胆管炎的突破性疗法。
【药品审批】
年销近亿美元！人福医药一焦虑症药物在美获批上市
富医药公告称，Epic Pharma，LLC全资子公司盐酸丁螺环酮片在美国已通过ANDA(美国新药申请，即美国仿制药申请)，可以生产上市。
Viela Bio斩获首个突破性疗法认定
19日，生物技术领域知名新锐公司Viela Bio宣布，其研发的抗CD19单克隆抗体药物inebilizumab被FDA认定为突破性疗法。随着突破性疗法的认证，这种在研疗法有望在R&D加速推广和监管，并加速惠及患者。
【最新研究】
艾滋病功能性治愈！台湾联合生物新抗体抑制HIV病毒长达4个月
最近，发表在《新英格兰医学》杂志上的一项研究表明，一种新的抗体药物显示了其治疗艾滋病病毒感染的潜力：在一项II期开放标签研究中，接受抗逆转录病毒治疗以实现病毒学抑制的艾滋病病毒感染者在停药后定期注射单克隆抗体UB-421，其艾滋病病毒水平被抑制长达4个月。
科学家开发出可在几分钟内检测基因突变的CRISPR芯片
在一项新的研究中，凯克研究所(Keck Institute)的研究人员将CRISPR与石墨烯制成的电子晶体管相结合，构建了一种新的手持设备，可以在几分钟内检测到特定的基因突变。这种被称为CRISPR芯片的设备可以用于快速诊断遗传疾病或评估基因编辑技术的准确性。
Nature封面文章：猪死后4小时 大脑部分细胞功能可以恢复
最新一期的《Nature》封面文章，让人在猪身上看到了“死后大脑功能可以恢复”的希望。来自耶鲁大学医学院的科学家开发了一种体外灌注系统，——Brain Ex，可以在猪死亡4小时后恢复部分脑细胞的结构和功能。