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4月20日，由Everest Medicines/云顶制药联合申报的sacituzumab govitecan在中国获得临床批准，用于治疗之前接受过至少2个疗程治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。目前，这种药物已经在美国提交上市申请，PDUFA日期为2020年6月2日。它有望成为第一种治疗TNBC的ADC药物。
Sacituzumab govitecan是一种针对人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)和细胞毒性化合物SN-38的人源化单克隆抗体hRS7 IgG1。Trop-2是一种跨膜钙信号传感器，在许多上皮细胞癌中过度表达，可以刺激癌细胞的生长。这种蛋白在TNBC患者中的表达率高达90%。SN-38是伊立替康的代谢产物，伊立替康是一种拓扑异构酶I抑制剂，可以杀死肿瘤细胞。抗体hRS7与癌细胞上的Trop-2结合后，高浓度的SN-38可以直接输送到肿瘤细胞中。
Sacituzumab govitecan由免疫医学家开发。2019年4月，珠峰公司与其达成协议，以8.35亿美元的金额获得sacituzumab govitecan在大中华区、韩国及部分东南亚国家和地区的开发、注册及商业化权利。
sacituzumab govitecan治疗转移性TNBC的III期ASCENT研究因疗效极佳而提前终止。Sacituzumab govitecan还获得了FDA授予的突破性治疗认证和快速通道资格。
TNBC是一种侵袭性疾病，占所有乳腺癌的12-20%。因雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子受体2(HER2)的阴性表达而得名。与其他类型的乳腺癌相比，它更常见于年轻女性；死亡率高，易复发转移；他们对激素治疗或靶向治疗(如赫赛汀)不敏感，唯一可用的治疗方法是化疗，但大多数患者很快就会产生耐药性，预后不良；如果扩散到身体其他部位，存活时间通常只有12-15个月。因此，迫切需要开发新的有效治疗策略。
国内以Trop-2为靶点研发ADC药物的厂商有科伦药业、百奥泰、君实等。其中科伦药业的SKB264在中美同时进入临床。
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