停止2019年4月17驲，CDE承办的一致性评估受理号已达1051个，合计319个种类，波及338家药企；此中，289目次种类受理号521个，合计117个种类。注射剂受理号249个，合计86个种类，波及63家药企，现阶段仅注射用阿奇霉素经由过程一致性评估。
表1：一致性评估承办概览
现阶段共1051个一致性评估受理号进入审评：苯磺酸氨氯地平片最多，受理号数目为37个；其次为阿莫西林胶囊，受理数目为36个。
此外，有129个种类现阶段均只有一个一致性评估受理号，若是能快捷取得同意，将无望成为独家经由过程一致性评估的种类。这部分种类将正在招标环节占领劣势，快捷取得市场份额，当然也须要存眷新申报的种类跟出口转外销的种类。
表2：最受欢迎的一致性评估种类
3、受理企业解析
现阶段共有338家企业一致性评估种类进入受理，不外有154家均只有一个受理号。现阶段受理号最多的是齐鲁制药有限公司，到达48个受理号，加上旗下齐鲁制药（海南）有限公司的14个受理号跟齐鲁天和惠世制药有限公司的3个受理号，总计到达了65个。其次是科伦药业，四川科伦、湖南科伦、湖北科伦受理号加起来到达52个。实在像复星医药如许的上市公司，旗下子公司浩繁，受理号数目减起来也比力多。
前不久正在仿造药参比制剂目次中初次呈现注射剂种类，可以看到，不久将有一大波注射剂种类停止一致性评估。然而受4+7政策的价钱影响，企业积极性略微有些降低。