据米内网数据，9月16日，正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸橼酸托法替布片的审评状态变更为在审批，目前这2个品种均只有原研厂家的产品在国内上市销售，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额分别为848万元、834万元。
注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，是唯一一款被证实可延长骨髓增生异常综合征（MDS）患者生存期的去甲基化产品，原研厂家为新基，2018年全球销售收入5.94亿美元。
新基的注射用阿扎胞苷于2017年获批进入中国市场，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。这是近十年来我国首个获批的MDS新治疗方案，2018年2月，百济神州与新基签订独家协议，获得该品种在中国的独家销售权，同年10月被国家医保局作为抗癌谈判药品，列入国家医保乙类目录药品。
图1：2018Q3-Q4中国公立医疗机构终端注射用阿扎胞苷销售情况（单位：万元）
据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端注射用阿扎胞苷的销售额为848万元，目前国内市场仅原研厂家的产品上市销售，四川汇宇制药、昆山龙灯瑞迪制药、正大天晴等企业以仿制3类或4类申报上市，其中正大天晴的进展最快，审评状态已更新为在审批，有望于年底以首仿获批上市。
枸橼酸托法替布（枸橼酸托西替尼）是辉瑞研发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导，对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。该产品于2012年获得FDA批准上市，2018年实现销售额收入17.74亿美元。
图2：2017Q4-2018Q4中国公立医疗机构终端枸橼酸托法替布片销售情况（单位：万元）
辉瑞的枸橼酸托法替布于2017年获批进入中国市场，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额为834万元。目前国内市场仅原研厂家的产品上市销售，正大天晴、科伦、齐鲁、扬子江、海正等多家药企的产品以仿制4类申报上市，其中正大天晴的进展最快，审评状态已更新为在审批，有望以首仿获批上市。
注：数据统计截至9月23日，如有疏漏，欢迎指正！